이 치료제는 과거 발생한 모든 대유행 인플루엔자에 효과를 보여 종합 독감치료제로 개발되고 있으며, 이번에 최근 변이를 일으킨 중국 조류독감에도 효과를 보임에 따라 앞으로 발생할 변이에도 작용하는 획기적인 인플루엔자 치료제로 개발될 가능성을 높였다는 점에서 의미가 크다.
셀트리온은 중국 군사의학과학원 산하 병원미생물안전국가중점연구실과 공동연구협약(Cooperative Research Agreement)에 따라 CT-P27에 대한 세포기반 효능시험(cell based micro-neutralization assay)을 진행한 결과, 매우 적은 양 (IC50)으로도 H7N9 바이러스를 억제하는 효과를 보였다고 설명했다. 이번 시험에서 CT-P27은 중국 환자로부터 분리한 2개의 조류 인플루엔자에 대해 IC50이 각각 2.38, 3.55 정도로 강력한 치료효과가 입증되었다. IC50은 바이러스에 대한 치료효과를 나타내는 지표로 50%의 바이러스를 사멸시키는데 필요한 항체 농도이며 숫자가 작을수록 효과가 크다는 의미다.
이번 시험은 생체시험 이전에 CT-P27이 생체 내에서 조류인플루엔자 바이러스의 감염을 억제할 수 있는지를 판단하기 위한 시험으로, 이 결과를 바탕으로 셀트리온은 중국 국가중점연구실과 공동으로 동물실험을 비롯한 후속연구를 진행 중이다.
？V트리온이 개발중인 CT-P27은 바이러스가 세포 내에 침입할 때 쓰이는 표면단백질인 혈구응집소(hemagglutinin)에 결합, 바이러스를 무력화시킴으로써 바이러스가 세포 내로 침투해 분화하는 것을 막아주는 치료제다. 이 치료제는 미국 질병관리센터(CDC)와 공동으로 진행한 시험관실험 및 동물실험에서 지난 수십 년간 발생한 유행성 및 계절성 바이러스, 인간에게 전염된 적이 있는 조류매개 인플루엔자 대부분(H1, H2, H3, H5, H7 및 H9)에 대해 효과를 보이는 것으로 확인된 바 있으며, 현재 영국에서 임상1상을 진행하고 있다.
회사 관계자는 “앞으로 후속연구결과에 따라 영국에 이어 중국에서도 인체임상을 할 수 있는 근거가 마련될 것으로 보이며, 조류인플루엔자 대유행시 최초의 항체치료제로서 해결책이 될 수 있을 것”이라고 말했다.
이번 실험결과는 중국뿐만 아니라 미국 보건복지부 산하 생물의약품첨단연구개발국(BARDA: Biomedical Advanced Research Development Authority)에서도 상당한 관심을 표명하고 있으며 셀트리온에 실험결과 공유를 요청한 상태다.
이 관계자는 “향후 진행될 연구결과에 따라 미 생물의약품첨단연구개발국의 재난대비프로그램 대상 약제로 선정될 수도 있다” 며 “이 프로그램에 선정되면 임상시험 등에 소요되는 연구비를 지원받을 수 있으며, 이 치료제가 미국 및 여러 국가의 필수 보유 의약품으로 등록될 가능성도 있다”고 설명했다.
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