오스코텍, 차세대 급성 골수성 백혈병 치료제 美 FDA 임상 1상 승인

신약개발 바이오벤처 오스코텍이 차세대 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 신약 후보 물질 ‘SKI-G-801’에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 임상 1상 시험이 승인됐다고 13일 공시했다.

SKI-G-801은 단백질 인산화 효소의 일종인 FLT3 키나제를 선택적으로 억제하는 저분자 물질로, 동물 모델 시험 결과 뛰어난 항암 효과를 입증했다. 관련 연구결과는 국제적인 저널인 ‘블러지’지에 보고된 바 있으며 네이처 자매지인 SciBx에서 우수 신약후보물질로 소개된 바도 있다.

임상 1상은 기존 항암제 투여 후 재발하거나 반응이 없는 AML 환자를 대상으로 SKI-G-749의 항암 효과를 평가하는 목적으로 진행된다. 우선 미국 내 5개 병원에서 진행되며 차후 단계적으로 투여 용량을 상행, 안전성 등을 확인할 계획이다.

회사 측은 “AML 기존 치료제는 고령 환자에 대한 부작용이 높은 데다 치료율이 낮다는 단점이 있어 새로운 약물에 대한 시장 요구가 높은 상황”이라며 “임상 1상 시험을 완료한 후 글로벌 제약사에 기술 이전을 할 계획”이라고 밝혔다.



/김경미기자 [e-mail]