SCM생명과학, 줄기세포치료제 제조에 관해 ISO인증 받아

SCM생명과학은 자사의 줄기세포치료제 개발 및 제조에 대해 국제 품질경영시스템인 ‘ISO 9001’ 인증을 획득했다고 20일 밝혔다.

SCM생명과학은 현재 골수이식 후 면역계 거부반응으로 발생하는 합병증인 이식편대숙주질환(GVHD)을 타깃으로 줄기세포치료제를 개발 중이다. 회사 측은 “치료제는 현재 임상2상을 진행하고 있다”며 “통상적으로 대부분 업체들이 제품 출시 후 인증서를 발급받는 것과 비교할 때 제품 출시도 전에 인증 절차를 완료한 것은 이례적인 사례”라고 말했다.

SCM생명과학이 개발하고 있는 줄기세포치료제 기술력의 핵심은 ‘층분리배양법’이다. 기존의 방식에 비해 높은 순도의 줄기세포치료제를 만드는 분리기술이다. 줄기세포의 순도를 높이면 치료효과도 높아질 수 있다.

송순욱 SCM생명과학 대표는 “국내는 물론 미국, 유럽, 일본 등에서도 총분리배양법에 대한 특허 등록을 마쳤다”며 “내년 하반기 임상2상을 마무리한 뒤 품목 허가를 받을 계획”이라고 말했다.



/김경미기자 [e-mail]