- 의료기기 규제혁신 수혜 부각 '↑'
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의료기기 규제 혁신 소식에 팜스웰바이오가 상승세다. 관계사인 큐브바이오가 세계 최초로 소변을 이용한 암 체외 진단키트를 개발한 것이 부각되는 모습이다. 20일 코스닥시장에서 팜스웰바이오는 오전 9시 5분 현재 전날보다 220원, 4.46% 오른 5150원에 거래되고 있다.
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앞서 문재인 대통령은 전날 의료기기 규제를 대폭 완화하는 내용을 담은 '혁신성장 확산을 위한 의료기기 분야 규제혁신 및 산업육성 방안'을 발표, "안전성이 확보된 체외진단 기기에 대한 절차를 간소화하고, 단계적으로는 사후평가로 전환하는 포괄적 네거티브 규제로 바꾸겠다. 혈액이나 소변을 이용해 질병과 감염 여부를 진단하는 체외진단기부터 제도를 도입할 것"이라고 했다.
팜스웰바이오 관계사인 큐브바이오는 지난해 11월 21일 세계 최초로 개발한 소변을 이용한 암 체외 진단키트 '퓨린대사체분석키트'가 식품의약품 안전처로부터 수출을 위한 품목허가를 취득했다고 밝혔다. '퓨린 대사체 분석키트'는 소변으로 종양 진단 및 스크리닝이 가능한 제품으로 건강검진 시 종양세포의 유무진단 등 다양한 분야에 사용된다. 팜스웰바이오는 큐브바이오의 지분 20.37%를 보유하고 있다.
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