GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 2상 신청

GC녹십자 연구원이 코로나19 혈장치료제 생산 과정을 지켜보고 있다./사진제공=GC녹십자

GC녹십자(006280) 재무분석차트영역상세보기는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 29일 밝혔다.

GC녹십자가 개발 중인 혈장치료제는 안전성을 인정받아 임상 1상이 면제돼 임상 2상부터 시작할 수 있다. 이번 임상에서는 시험 대상자 60명에 GC5131A을 투여해 약물의 적정 용량을 설정하고 안전성과 유효성을 확인한다.

삼성서울병원과 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원 등 총 5개 병원에서 임상시험을 한다.



GC녹십자는 임상용 제제 생산을 마쳤으며 IND 승인이 나는 대로 환자에게 투여할 예정이다.

GC녹십자의 혈장치료제는 기존에 허가된 의약품의 코로나19 치료 효과를 확인하는 ‘약물 재창출’ 연구를 제외하면 임상 진행 속도가 가장 빠르다.

혈장치료제는 코로나19 완치자의 혈액 속에 들어있는 액체 성분인 혈장에서 코로나19 바이러스를 무력화할 수 있는 중화항체를 추출·농축한 의약품이다.
/임진혁기자 [e-mail]