한독(002390)과 제넥신(095700)은 미국 레졸루트가 'RZ402' 임상 1a상과 관련해 긍정적인 최상단(톱라인) 결과를 발표했다고 7일 밝혔다. 양사는 레졸루트의 최대주주다.
레졸루트가 개발하고 있는 RZ402는 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 경구 혈장 칼리크레인 억제제다. 단일 용량을 경구 투여한 이번 연구 결과를 통해 RZ402의 1일 1회 투여 가능성 및 다음 단계인 1b상 다회 상승 용량 연구 및 2상 임상을 순조롭게 진행할 수 있을 것으로 기대된다. 또한 1a 연구에서 테스트한 RZ402의 모든 용량에서 전반적으로 안전하고 내약성이 좋았으며 용량 제한 독성은 나타나지 않았다.
RZ402-101은 건강한 성인을 대상으로 사람에게 최초로 RZ402를 투여한 임상연구다. 단일 기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조군, 단회용량 상승 연구로 진행됐다. 연구 목표는 단일 경구 용량으로 투여된 RZ402의 안전성 프로파일과 약동학을 확인하는 것이다. 이 연구는 25㎎, 100㎎, 250㎎ 용량으로 30명의 환자를 대상으로 진행됐다.
레졸루트의 과학자문위원인 로버트 비시컬 박사는 "경구 투여의 경우 망막 미세 혈관에 빠르게 도달해 조기 치료 가능성이 있다"며 "당뇨병성 황반부종으로 시력을 잃을 위험이 있는 환자들을 위해 RZ402가 계속 개발되기를 바란다"고 말했다.
브라이언 로버트 레졸루트 수석부사장은 "RZ402는 동물모델에서 당뇨병성 황반부종의 주요 특징인 망막염증과 망막혈관 누출을 줄이고, 단일 용량으로 경구 투여했을 때 목표 혈중 농도에 충분히 도달한 후 안전한 범위 내에서 지속적으로 유지됐다"며 "이러한 결과를 바탕으로 1b상인 다회 상승 용량 연구를 올 3분기에 시작할 계획"이라고 했다.
/김성원 기자 melody12147@sedaily.com
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