미국 식품의약국(FDA)이 다국적 제약사 화이자가 개발한 먹는 약 형태의 코로나19 치료제를 가정에서 사용하는 것을 세계 최초로 승인했다. 이 약이 현재의 코로나19 팬데믹 상황을 바꿀 ‘게임 체인저’가 될지 전 세계의 관심이 집중되고 있다.
AP통신은 22일(현지 시간) FDA가 화이자의 항바이러스 알약 ‘팍스로비드’를 가정용으로 긴급 사용하는 것을 허가했다고 보도했다. 이 알약은 바이러스가 체내에서 복제되는 것을 방해하는 방식으로 감염자가 중증에 빠지는 상황을 막아준다.
FDA에 따르면 병원의 처방을 받아 병원 밖에서도 화이자의 팍스로비드를 복용할 수 있는 사람은 코로나19 감염 시 입원 가능성이 큰 고위험군에 속하는 성인과 12세 이상의 환자다. 아울러 노인을 비롯해 비만과 심장병 등 기저 질환을 가진 환자들이 허가 대상에 포함됐다. 다만 몸무게가 40㎏ 이상이어야 이 알약을 복용할 수 있다.
FDA는 “코로나19 새 변이(오미크론)가 출현한 중대한 시기에 이번 허가는 코로나에 맞서 싸울 새로운 도구를 제공한다”며 “심각한 질환으로 진행될 수 있는 고위험군 환자들이 더 쉽게 항바이러스 치료에 접근할 수 있을 것”이라고 밝혔다.
화이자의 임상 시험 데이터에 따르면 팍스로비드는 중증 질환 위험이 큰 코로나19 환자의 입원과 사망을 예방하는 데 약 90%의 효과를 보였다. 오미크론 변이에 대해서도 효능을 유지하는 것으로 나타났다. 감염 증상이 발현한 직후부터 5일 동안 12시간마다 총 30알을 복용하는 방식이며 가격은 530달러(63만 원)다.
이 밖에도 FDA는 제약사 머크가 개발한 코로나 알약 ‘몰누피라비르’에 대해서도 곧 긴급 사용 승인을 내릴 것으로 보인다. FDA 자문 기구는 지난달 30일 몰누피라비르 승인을 권고한 바 있다.
한국 역시 먹는 치료제의 긴급 사용 승인을 가급적 올해 말까지 마친다는 방침이다. 정부는 화이자 7만 명분과 머크 20만 명분 등 27만 명분 도입 계약을 체결했고 내년 2월까지 총 40만 4,000만 명분의 알약 치료제를 도입한다는 계획을 밝힌 바 있다.
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