식약처, 화이자 오미크론 대응 코로나 백신 심사 착수

식약처. 사진 제공=식약처

식품의약품안전처는 글로벌 제약사 화이자의 코로나19 2가 백신 '코미나티2주'의 품목허가 심사에 착수했다고 29일 밝혔다. 코미나티2주는 오미크론 변이에도 대응하도록 개발된 것이다.

이날 한국화이자제약이 식약처에 수입 품목허가를 신청한 이 백신은 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이 바이러스(BA.1)의 항원을 각각 발현하는 메신저리보핵산(mRNA) 방식의 백신이다. 12세 이상에서 기존 백신 기초접종 후 추가 접종에 사용하기 위해 개발됐다.



한국화이자제약은 앞서 이달 5일 이 백신의 임상시험 자료에 대한 사전검토를 신청했다. 검토를 진행해 온 식약처는 안전하고 효과 있는 백신을 공급할 수 있도록 최선을 다할 방침이다.