동아에스티(170900)가 튀르키예 제약사 폴리파마와 2세대 빈혈치료제 ‘네스프’의 바이오시밀러 ‘DA-3880’에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.
이번 계약에 따라 동아에스티는 DA-3880의 튀르키예, 브라질, 멕시코 독점 개발 및 판매권을 폴리파마에 이전한다. 폴리파마는 각 지역의 임상 개발 및 허가, 판매를 담당한다. 동아에스티는 계약금과 개발 및 상업화 단계별 마일스톤을 받고, 완제품 독점 공급을 맡는다. 생산은 동아쏘시오그룹의 위탁개발생산(CDMO) 전문 기업 에스티젠바이오가 담당한다. 계약금과 마일스톤 및 공급에 따른 매출은 양사 간 합의에 따라 비공개다. 폴리파마는 50개국 이상의 글로벌 판매망을 갖춘 튀르키예 제약사다. 미국, 유럽, 브라질, 멕시코 등에 진출해 500개 이상의 의약품을 수출하고 허가 경험을 쌓았다.
동아에스티는 2014년 일본 삼화화학연구소(SKK)와 DA-3880의 일본 내 개발과 판매에 관한 라이선스 아웃 계약을 체결했다. 2019년 일본 내 제조판매 승인을 획득한 후 일본에서 ‘삼화’라는 제품명으로 2020년 80억 원, 2021년 125억 원의 매출을 달성했다.
박재홍 동아에스티 R&D 총괄 사장은 “DA-3880이 일본을 넘어 튀르키예, 중남미 글로벌 바이오시밀러 시장으로 진출할 수 있는 계기를 마련했다”며 “글로벌 진출 국가 확대에 최선을 다하겠다”고 말했다.
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