보건복지부가 28일 청와대 영빈관에서 열린 범부처 회의에서 윤석열 대통령에게 보고한 ‘바이오헬스 신시장 창출 전략’의 핵심은 수출 확대 기반 조성이다. 세계 각국이 2600조 원 규모의 바이오헬스 시장을 놓고 각축전을 벌이는 가운데 한국이 경쟁에서 우위를 점하려면 국가 차원의 지원이 필요하다는 것이다. K바이오의 위상에 걸맞지 않게 최근 수년간 이어지고 있는 무역적자 행진도 끊어내겠다는 것이 정부의 구상이다. 정부는 제약·바이오 업계의 발목을 잡고 있는 여러 규제를 혁신하고 각종 인센티브를 제공하기로 했다.
정부는 우선 2027년까지 글로벌 연 매출 1조 원 이상의 블록버스터 신약 2개를 만들겠다는 목표를 세웠다. 이달 현재 36개의 국산 신약이 있지만 블록버스터 신약은 하나도 없다. 정부는 목표 달성을 위해 연구개발(R&D) 지원 및 메가펀드 조성 확대에 나선다. 지난해 기준 3조 3000억 원으로 추정되는 민관 R&D 규모를 2027년까지 2배인 6조 6000억 원으로 늘릴 계획이다. 정부 차원에서는 국가신약개발사업으로 2030년까지 2조 2000억 원을 지원한다. 신약 개발 시 비용이 가장 많이 드는 임상 3상 지원, 글로벌 임상 및 인수합병(M&A) 지원 등을 위해 2025년까지 1조 원 이상의 K바이오백신펀드를 조성하기로 했다.
제약·바이오 업체가 스타트업 등의 신약 후보 물질(파이프 라인)을 도입해 공동 개발하는 오픈이노베이션(개방형 혁신)도 조인트벤처 설립 유도 및 해외 우수 플랫폼 유치 등을 통해 지원한다. 개방형 혁신 방식은 폐쇄형 연구보다 성공률이 3배에 달한다는 것이 정부의 설명이다. 정부는 미국 화이자와 독일 바이오엔텍의 협력을 대표 사례로 제시했다. 화이자는 바이오엔텍의 메신저리보핵산(mRNA) 기술을 상용화해 코로나19 백신을 개발하고 지난해 378억 달러의 매출로 글로벌 의약품 매출 1위를 달성했다.
글로벌 선진 시장에 진출하기 위해 현지 거점에 전초기지도 구축한다. 기업·연구시설·투자사 등이 밀집한 바이오 클러스터 내 현지 거점을 통해 기업 수요 맞춤형 컨설팅, 현지 네트워킹 지원에 나선다. 이미 조성된 전초기지는 더욱 확장한다. 정부는 미국 보스턴 바이오클러스터(CIC)에 구축한 현지 거점에 입주한 기업을 올해 20개에서 2024년 30개로 확대할 방침이다. 바이오벤처·제약사들에 글로벌 공동 연구 및 투자 유치 기회를 제공할 예정이다.
신흥 파머징 국가 시장을 공략하기 위해 수출 장벽 해소 및 판로 개척을 지원한다. 수출 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 상호 인정 국가 리스트에 싱가포르를 추가하고 인허가 절차 간소화에 나선다. 현재 한국 제품에 대한 허가 절차를 간소화한 국가는 에콰도르·페루·우즈베키스탄 등이다.
제약·바이오와 함께 의료기기도 수출 전략 산업으로 육성한다. 2021년 86억 달러 규모인 수출을 2027년 160억 달러로 끌어올려 세계 5위 수출 국가로 도약한다는 구상이다. 우리나라의 의료기기 수출은 매년 가파르게 증가하고 있지만 여전히 10위권 밖에 머물고 있다.
의료기기 수출을 늘리기 위해 전략적 R&D 투자를 확대한다. 2017~2021년 4조 8000억 원 규모에서 2023~2027년 2배로 늘릴 계획이다. 수출 주력 품목인 인공지능(AI) 결합 차세대 X레이, ‘초음파+광초음파’ 융합 진단기기 등 영상 진단 의료기기, 신종 감염병, 암·만성질환 진단 기술 및 자동화된 분석 플랫폼 등 체외진단 의료기기 개발을 지원한다.
치과 분야에서는 임플란트 위주에서 디지털·AI를 활용한 예방·진단 기술, 기능성 소재, 보철 치료 통합 솔루션 개발 등으로 기술을 고도화한다. 다양한 질환의 AI 영상 진단 소프트웨어, 디지털 치료 기기 등을 개발하는 한편 디지털 헬스 등 유망 분야에 대한 투자로 신시장 선점에 나선다. 중소기업이 R&D 데스밸리에 빠지지 않도록 보건 계정 모태펀드 등을 활용해 투자를 확대하고 정책금융 지원 등의 혜택도 제공한다.
정부는 또 코로나19 팬데믹의 엔데믹 전환을 계기로 외국인 환자 유치 활성화에도 적극 나선다. 2022년 22만 명으로 추정되는 외국인 환자를 2027년 70만 명까지 확대할 계획이다. 이를 위해 우수 유치 기관을 2022년 27개에서 2023년 50개로 늘린다. 비자 제한을 완화하고 외국인 환자에 대한 비대면 진료 제도화도 추진한다.
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