한미약품(128940)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 비만 치료 삼중작용제(코드명 HM15275)가 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다. 한미약품은 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하게 된다.
한미약품에 따르면 HM15275는 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1과 위억제펩타이드(GIP), 글루카곤(GCG) 등 각 수용체 작용을 최적화해 비만 치료에 특화됐고 다양한 대사성 질환에 효력을 볼 수 있도록 설계됐다. 이에 따라 한미약품은 근 손실을 최소화하면서도 25% 이상의 체중 감량 효과를 기대하고 있다.
GLP-1 수용체 작용제는 포만감을 증가시켜 체중을 줄이고 인슐린 분비와 감수성을 개선해 혈당 조절을 원활하게 한다. GIP는 GLP-1 수용체 작용제의 약리학적 이점을 높이는 한편 메스꺼움과 구토, 설사 등 이 작용제의 일반적인 위장관 부작용을 완화할 수 있다. 글루카곤은 포만과 조절과 함께 에너지 소비 및 지질 대사 조절에도 관여한다.
한미약품은 다음달 미국에서 열리는 미국당뇨병학회(ADA)에서 HM15275에 대한 4건의 비임상 연구 결과를 발표한다. 비만 모델에서 체중 감량 효능과 관련해 HM15275의 계열 내 최고 신약(Best-in-Class) 잠재력 및 그 작용 기전을 규명한 결과를 공개하는 한편 비만을 주 원인으로 하는 다양한 심혈관계 질환 모델에서 차별화된 치료 효능을 입증한 결과를 발표한다.
최인영 한미약품 연구개발(R&D) 센터장은 “HM15275에는 한미가 인크레틴 분야에서 20년 이상 연구를 지속해 축적한 연구 지식과 노하우가 집약돼 있다”며 “전 세계에서 사회 문제로 대두되고 있는 비만 영역에서 치료 효과를 혁신적으로 높인 차세대 신약 개발을 완수할 수 있도록 연구에 더욱 매진하겠다”고 말했다.
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