SK바이오팜(326030)이 1분기 매출 1443억 7700만원, 영업이익 256억 7200만 원을 기록했다고 9일 공시했다. 매출은 전년 동기 대비 26.7%, 영업이익은 149.3% 늘어났지만 시장 전망치였던 매출 1567억 원, 영업이익 323억 원보다는 낮았다. SK바이오팜은 매출 감소와 관련해 “일회성 마일스톤(중국 NDA 제출 관련 수익) 소멸과 계절적 비수기, 외부 유통 채널의 구조조정 등 일시적 요인에 따른 것”이라고 설명했다.
대표 제품인 엑스코프리(세노바메이트)의 1분기 미국 매출은 전년 동기 대비 약 47% 증가한 1333억 원을 기록했다. SK바이오팜 관계자는 “엑스코프리의 처방 수는 3월 이후 빠른 반등세를 보였다”며 “1분기 월평균 신규 환자 처방 수(NBRx)가 처음으로 1,600건을 넘어서며 성장세가 다시 탄력을 받고 있어 2분기 이후 매출 성장 가속화로 이어질 것을 기대하고 있다”고 말했다. SK바이오팜은 빠르면 5월부터 미국 내 첫 DTC 광고 캠페인을 통해 엑스코프리의 인지도를 확대하고 환자 접점을 강화할 예정이다.
SK바이오팜은 세노바메이트의 적응증 및 연령 확장을 통해 시장 확대도 노리고 있다. 올해 내에 부분 발작을 넘어 전신발작(PGTC)으로의 적응증 확장에 대한 임상 3상 탑라인 결과를 확보하고 소아 환자의 복용을 쉽게 하는 현탁액 제형을 개발해 NDA 제출할 예정이다.
의약품 관세 불확실성과 관련해서는 미국 내 추가 위탁생산처(CMO)에 대한 FDA 승인 절차를 완료하고 약 6개월 분량의 재고 확보했다. SK바이오팜은 “엑스코프리는 미국 직판 체계를 기반으로 더욱 정교하고 유기적인 환자 중심 접점 확대 전략을 실행하고 있다”며, “공격적인 마케팅과 적응증 확대를 통해 미국 시장 내 점유율을 지속적으로 확대해 나갈 것”이라고 밝혔다.
한편 SK바이오팜은 미국 내 직판 인프라를 활용한 ‘제2의 세노바메이트’를 목표로 한 세컨드 프로덕트 도입을 연내 진행할 계획이다. 이와 함께 방사성의약품(RPT) 및 표적단백질분해(TPD) 등 차세대 치료 기술을 중심으로 한 포트폴리오 다각화에도 속도를 내고 있다. RPT 분야에서는 고형암 치료 후보물질 ‘SKL35501’을 중심으로 개발 중이며, 미국 테라파워사에 이어 벨기에 판테라사와 공급 계약을 체결해 핵심 원료 확보 기반을 강화했다. TPD 분야에서는 SK바이오팜의 미국 현지 연구 자회사인 SK라이프사이언스랩스를 중심으로 글로벌 제약사 출신 연구진을 추가 영입했다.
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