GC녹십자(006280)가 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 후보 물질인 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다. 해당 후보물질에는 녹십자가 자체 구축한 플랫폼이 활용된 만큼 개발 성공 시 mRNA 백신 기술 자립화가 가능해질 전망이다.
22일 GC녹십자에 따르면 회사는 이번 임상 1상에서 건강한 성인을 대상으로 안전성과 면역원성을 평가할 계획이다. 연내 임상 1상 IND 승인이 목표로 내년 초 첫 투약을 개시할 예정이다. 이전에 진행한 비임상시험 결과에서 해당 물질은 기존 상용 백신과 유사한 수준의 항체를 생성하는 체액성 면역 반응을 보였으며 세포성 면역 반응도 효과적으로 유도한 것으로 확인됐다.
이번 후보물질은 GC녹십자가 구축한 mRNA-LNP 플랫폼을 바탕으로 발굴됐다. 회사가 2019년부터 준비해 온 연구로 올해 4월 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’에 선정되며 속도가 붙었다. 질병청이 2028년까지 mRNA 백신 국산화를 목표로 해당 프로젝트를 발주했다. 녹십자 관계자는 “자체 플랫폼이 이번 임상을 통해 검증되면 새로운 팬데믹 발생시 100일 이내 대응이 가능할 것”이라고 전망했다.
mRNA 기술은 항원 서열만 교체하면 다양한 감염병에 적용할 수 있어 차세대 팬데믹 대응의 핵심 기술로 꼽힌다. 모더나가 2015년 임상시험에서 세계 최초로 검증에 성공했고 화이자 등 다수의 기업들이 해당 기술을 바탕으로 백신을 개발하고 있다. 국내에서도 SK바이오사이언스(302440)가 모더나를 상대로 특허 무효 소송에 승소한 뒤 일본뇌염 백신 후보물질 'GBP560' 등 다수의 mRAN 백신을 개발중이다.
GC녹십자는 해당 플랫폼 외에도 연구개발부터 생산까지 아우를 수 있는 mRAN 앤드 투 앤드(end-to-end) 공정을 보유하고 있다. 회사는 이를 바탕으로 백신 외 희귀 유전 질환, 만성 염증 질환, 항암 면역 치료제 등 파이프라인을 확대할 계획이다. 정재욱 GC녹십자 R&D부문장은 “국내 제약사 중 mRNA 의약품 개발을 위한 모든 공정을 내재화 한 것은 녹십자가 처음”이라며 “코로나19 mRNA 백신을 시작으로 해당 플랫폼을 다양한 질환 영역으로 확장해 나갈 것”이라고 말했다.
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