우리나라 환자와 보호자 10명 중 8명은 신약 개발 목적의 임상시험에 참여할 의향이 있는 것으로 나타났다. 임상시험에 대한 이해도와 새로운 치료법에 대한 기대감이 커지면서 단순 '실험'이 아닌 '치료 기회'로 인식하는 환자들이 많아졌다는 분석이다.
한국환자단체연합회와 리슨투페이션츠는 11월 18일부터 12월 2일까지 2주간 총 387명(환자 229명·보호자 158명)을 대상으로 임상시험 참여에 대한 인식 변화 설문조사를 실시했다. 설문참여자 중 암 환자·보호자는 136명, 희귀·중증 난치질환 환자·보호자는 107명이었고 나머지 144명은 암과 희귀 중증난치질환이 아닌 다른 질환을 앓고 있었다.
조사 결과 '신약개발 목적의 임상시험이 진행된다면 참여할 의사가 있는가'라는 질문에 대해 전체 응답자 387명 중 315명(82%)이 '참여 의향이 있다'고 답했다. 그 중 '매우 참여하고 싶다'는 응답은 122명이었다.
임상시험 참여 의향이 있는지 물었을 때 '현재 치료의 효과 부족 또는 부작용으로 새로운 치료기회를 얻고 싶어서'라는 응답이 166명(42.9%)으로 가장 많았다. 이어 '신약개발 및 의학 발전에 기여하고 싶어서'라는 응답이 127명(31.5%), '임상시험 정보를 직접 듣거나 경험해보고 싶어서'가 117명(30.2%) 등의 순이었다. 반면 임상시험 참여 의향이 없는 이유로는 '임상시험이 실험 처럼 느껴져 심리적으로 거부감이 들어서, '부작용 등 안전성에 대한 우려가 있다고 생각해서', '임상 치료 효과나 성공 가능성에 대한 확신이 없어서' 등의 순으로 조사됐다.
과거와 비교해 임상시험 참여 의향이 어떻게 달라졌는지를 물었을 때 절반이 넘는 233명(61%)이 '과거보다 높아졌다'고 답했다. 과거와 비슷하다는 응답은 142명(37%), 과거보다 참여 의향이 낮아졌다는 응답은 12명(3%)이었다. 참여 의향이 높아진 이유로는 '새로운 치료제나 신약개발에 대한 기대감'과 '임상시험에 대한 정보와 이해 증진', 그리고 '안전성 윤리성 관리가 강화되었다고 느껴서' 등이 꼽혔다. 반면 임상시험 참여 의향이 낮아진 이요로는 부작용 및 안전성 문제 보도를 접하거나 임상시험에 대한 정보가 부족해 불안하다는 응답이 주를 이뤘다.
임상시험에 대한 의견을 자유롭게 제시해달라는 문항에서는 부작용 발생 시 대비할 수 있는 강력한 제도 마련과 이 내용에 대한 의무적인 설명을 요구하는 의견이 나왔다. 임상시험 정보와 절차가 보다 명확하고 쉽게 접근 가능했으면 좋겠다는 의견도 있었다.
안기종 한국환자단체연합회 대표는 ""임상시험이 '실험'이 아닌 '치료 기회'로 인식되고 있다는 점은 매우 긍정적인 변화"라면서도 "참여 의향 82%라는 수치 뒤에는 더 이상 물러설 곳 없는 환자들의 치료를 향한 간절함이 있다. 여전히 존재하는 불안감을 해소하는 것이 과제"라고 평가했다. 그러면서 "환자가 의료진으로부터 정확한 정보를 제공받고 주체적으로 결정할 수 있는 투명한 소통 체계, 그리고 예기치 못한 부작용으로부터 환자를 보호하는 안전망이 필수적"이라며 "환자 중심의 임상시험 환경을 만드는 데 정부와 의료진, 제약사가 더욱 노력해야 한다“고 강조했다.
명성옥 리슨투페이션츠 대표는 "환자의 목소리가 보건정책 수립의 '정책 결정의 입력값'으로 작동할 수 있도록 의미있는 인식 조사를 지속할 것"이라며 "환자 목소리가 우리나라 의료 시스템을 발전시키는 가장 중요한 출발점이라고 믿는다"고 했다.
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