세계 각국이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 확보 경쟁에 나선 가운데 우리 정부는 글로벌제약사를 통해 3,400만명분, 국제기구를 통해 1,000만명분의 해외 백신을 확보하기로 했다.
18일 중앙재난안전대책본부(중대본)에 따르면 정부는 이를 위해 글로벌 제약사 아스트라제네카와 구매 계약을 맺었고 존슨앤존슨-얀센, 화이자, 모더나 등 3개사와는 구매약관 및 공급확인서를 체결했다. 정부는 이 약관 및 확인서와 관련해 “계약에 준하는 효력이 있다”고 설명했다.
절차상으로 보면 현재 아스트라제네카 백신 도입이 가장 빠르게 진행되고 있는데, 이 백신을 두고 일각에선 효능에 대한 우려가 나온다. 특히 이 백신의 임상 결과 문제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인이 연내 불가능할 것으로 예측되는 상황이다.
정부는 이에 대해 “의학전문지 ‘랜싯’(The Lancet)지 동료평가를 통해 안전성이 확인됐다”면서 “이 백신은 전 세계적으로 가장 많은 물량이 선구매됐다. 미국은 3억도즈(1도즈는 1회 접종량), 영국은 1억도즈, 일본은 1억 2,000도즈 등을 선구매한 것으로 추정된다”고 설명했다.
또 “임상시험, 품질자료 등과 함께 미국, 유럽 등의 승인현황을 종합하고 안전성 검증을 철저히 하면서 신속하게 심사해 질병청 예방접종 계획에 차질이 없도록 최선을 다하겠다”고 덧붙였다.
이 밖에 백신 확보 계획에 대한 정부 설명을 일문일답 형식으로 정리했다.
Q. 백신은 언제부터 도입되나.
A. 내년 2∼3월부터 도입할 예정이다. 공급 시점은 제약사별 생산량, 계약 시점 등에 따라 차이가 있고 분기별로 물량을 나눠 순차적으로 들여올 계획이다. 도입 일정은 짧은 유효기간과 까다로운 보관 조건, 접종 계획 및 일정 등을 고려해 결정할 방침이다. 각 제약사가 국가 간 백신확보 경쟁, 공급 시기에 따른 국가 간 형평성 등을 이유로 도입 시기를 비공개해달라고 요청함에 따라 구체적인 공급 시기와 일정을 공개하기는 어렵다. 코백스 퍼실리티를 통한 백신 도입 시기는 제약사 공급물량과는 별개로 정해진다.
Q. 코로나19가 유행하는 상황에서 백신 도입 시기가 너무 늦다는 지적이 있다.
A. 계약 이후에도 공급 시기를 최대한 앞당기기 위한 노력을 지속할 예정이다. 지금은 백신 개발이 완료되기 전에 유효성이나 안전성이 입증되지 않은 백신을 불가피하게 선구매해야 하는 상황이다. 실제 아스트라제네카의 경우 영국에서 임상 시험 중 부작용으로 원인불명의 횡단성척수염이 나타나 시험을 잠정 중단하기도 했다. 얀센도 임상 시험 중 예상치 못한 이상 사례가 나와 지난 10월 시험을 일시 중단한 바 있다.
Q. 외국은 전인구의 몇 배수로 백신을 확보하고 있는데, 우리 정부는 너무 적게 확보한 것 같다.
A. 정부는 애초 집단면역 형성을 위해 인구의 60% 수준인 3,000만명분을 확보하려 했으나, 물량을 더 늘려 4,400만명분의 백신을 확보했다. 확보한 백신은 개발 성공 가능성이 높은 것이므로 집단면역을 형성하는데 부족하지는 않을 것으로 판단한다. 후발 백신 개발기업의 개발 현황 등을 모니터링해 추가 물량 확보를 위해서도 노력하겠다.
Q. 미국이 자국에서 개발한 백신 등을 자국민에 우선 공급하라는 내용의 행정명령을 내려 국내 백신 공급에 차질이 생길까 우려된다.
A. 글로벌 제약사에 확인한 결과, 현재 공급 물량 변경 계획이 없다고 했다. 또 대부분의 기업이 미국 외 지역에서 백신을 생산하고 있다. 특히 아스트라제네카의 초도물량은 한국 SK바이오사이언스에서 위탁 생산하는 물량을 공급받을 예정이다. 이 행정명령 영향에 대해서도 계속 모니터링할 계획이다.
Q. 백신 구매를 위한 예산은 충분히 확보돼 있나.
A. 선급금과 백신 구매비가 예산으로 편성됐고 추가적인 물량 구입비와 예방접종비 등은 추가적으로 확보하겠다.
Q. 코로나19 백신 효과는 어느 정도일까.
A. 통상 백신 임상 시험에는 약 8.3년이 소요되지만 현재 개발 중인 백신은 이 기간이 짧았다. 또 충분한 추적 관찰 기간 없이 출시되는 것이므로 지금껏 발표된 자료로 정확한 효능을 판단하기에는 한계가 있다. 다만 화이자는 임상 3상 시험 최종결과에서 예방효과가 95% 있고, 모더나는 94.1% 있다고 발표했다. 아스트라제네카는 중간결과에서 70%라고 발표했다. 세계보건기구(WHO)가 제시한 코로나19 백신의 예방효과 기준은 50% 이상이고, 인플루엔자(독감) 예방 백신의 일반적인 유효율이 약 70% 정도다.
Q. 국내 코로나19 백신 개발 현황은.
A. SK바이오사이언스의 경우 내년 말을 목표로 개발을 추진 중이다. 자체개발 백신에 대해서는 지난 10월 임상 1상, 2상을 신청했고 내년 말까지 임상 시험을 완료하겠다는 목표를 내놨다. 이 밖에 글로벌 협력사들과 공동으로 백신 개발도 진행하고 있다.
/지웅배 인턴기자 sedation@sedaily.com
< 저작권자 ⓒ 서울경제, 무단 전재 및 재배포 금지 >
