유바이오로직스, 서울식약청 춘천 제조시설 방문 "정책 협력 및 소통 강화"

바이오 2025.07.02 16:34:58

유바이오로직스는 안영진 서울식품의약품안전청장과 관계자들이 강원도 춘천 제2공장(V Plant)을 방문했다고 2일 밝혔다. 이번 방문은 백신 생산시설과 품질관리 시스템을 직접 확인하고 정부와 산업계 간 제도적 소통을 강화하기 위한 취지에서 이뤄졌다. 유바이오로직스는 이번 현장에서 자체 백신 생산 플랫폼과 WHO 공급 기준에 부합하는 품질관리 체계를 소개했다. 이어 글로벌 시장 진출 시 겪는 국가별 인허가 절차, 기술 기준 해석 차이 등 현장의 애로사항을 공유하고 정부의 지속적인 지원 확대의 필요성을 강조했다. 회사 관계자는 “정부와의
삼천당제약, '아밀리아시밀러' 캐나다 허가 소식에 주가 상승[Why 바이오]

바이오 2025.07.02 15:17:54

삼천당제약(000250)이 아일리아 바이오시밀러가 캐나다 허가 문턱을 넘으며 회사 주가가 강세다. 2일 한국거래소에 따르면 삼천당제약은 전 거래일 대비 7.55%(1만 900원) 상승한 15만 5300원에 거래되고 있다. 이날 회사는 홈페이지 공지를 통해 캐나다 보건부로부터 지난달 26일 아일리아 바이오시밀러 Vial＆PFS가 최종 허가가 났음을 협력사로부터 통보받았다고 공지했다. 아일리아는 미국 리제너론이 개발한 의약품이다. 습성 연령관련 황반변성 등 안과질환 치료에 사용된다. 혈관내피 생성인자(VEGF)에 결합해 신생혈관 형성을
에스티젠바이오, 46억 CMO 계약… 수주 행진 이어가

바이오 2025.07.02 15:05:24

에스티젠바이오가 글로벌 제약사와 46억 원 규모의 바이오의약품 위탁생산 계약을 체결했다. 2일 에스티젠바이오에 따르면 이번 계약 금액은 최근 매출액 588억 원의 약 7.8%에 해당하는 수준이다. 계약기간은 올해 6월부터 2026년 11월까지로 선급금은 약 9억 원이다. 고객사와 제품명은 비밀 유지 조항에 따라 공개되지 않는다. 이번 수주 공시는 지난달 13일에 공시한 99억 원 규모의 의약품 위탁생산 계약에 이은 두 번째로 최근 수주한 금액만 140억 원을 넘어섰다. 바이오의약품 CMO 사업에 주력하는 에스티젠바이오는 지난해 미국
HLB사이언스, 패혈증 치료제 ‘DD-S052P’ 글로벌 임상1상 투약 완료

바이오 2025.07.02 14:52:32

HLB(028300)사이언스가 개발 중인 패혈증 및 그람음성 슈퍼박테리아 감염증 치료제 ‘DD-S052P’의 프랑스 및 미국 임상1상 투약을 완료했다고 2일 밝혔다. 임상1상 최종결과보고서(CSR)는 8월 말 수령할 예정이다. 이번 임상1상은 건강한 대상자들을 대상으로 DD-S052P의 안전성, 내약성 및 약물 동태를 평가하기 위해 단일용량 및 다중용량상승 투약으로 진행됐다. 프랑스에서 시작돼 개발타당성 확보 검토를 거쳐 미국에서 마무리됐다. 현재 임상 시료 데이터 분석 절차가 진행되고 있다. 프랑스 임상 데이터는 락업(Data L
알피바이오 연질캡슐 '듀오메가 프로' 국내 특허 획득

바이오 2025.07.02 11:13:22

알피바이오(314140)가 국내 최초로 프로바이오틱스와 기능성 오일의 복합 제형 연질캡슐에 대한 국내 특허(상표명 듀오메가 프로)를 취득했다고 2일 밝혔다. 이번 특허는 유산균과 고함량 식용 오일을 동시에 캡슐화하면서도 실온(1~35℃)에서 18개월 동안 유산균의 생존을 유지할 수 있는 복합기능 연질캡슐 기술이다. 회사 측은 “유산균이 열에 취약해 장기 유통이 어려웠던 점을 극복할 수 있는 기술”이라며 “장용화된 연질캡슐 기술로 위산(pH 1.2) 환경에서도 유산균이 생존할 수 있도록 보호하고, 기능성 오일과 유산균이 모두 장에서만
대한간암학회 새 회장에 이준성 일산백병원 교수

바이오 2025.07.02 11:03:47

이준성 인제대 일산백병원 소화기내과 교수가 최근 열린 대한간암학회 정기총회에서 27기 회장으로 취임했다. 임기는 이달부터 2026년 6월까지 1년 간이다. 대한간암학회는 간암 진료 및 연구의 질 향상을 목적으로 1999년 출범했다. 내과·외과·영상의학과·병리과·방사선종양학과 등 다양한 분야의 전문가가 참여하는 다학제 학술단체로 현재 약 870여 명의 회원이 활동 중이다. 이 신임 회장은 국내외를 통틀어 간암과 만성 간질환 분야 전문가로 통한다. 이 회장은 서울대 의과대학 졸업 후 동
‘43주년’ GC녹십자의료재단…“미래 향한 새 출발”

바이오 2025.07.02 10:48:36

GC녹십자의료재단은 경기도 용인에 위치한 GC녹십자 본사에서 43주년 창립기념식을 개최했다고 2일 밝혔다. 전일(1일) 치러진 기념식에는 허일섭 GC(녹십자홀딩스) 회장, 박용태 GC 부회장과 각 계열사 대표를 비롯해 임직원 100여 명이 참석했다. 현장 참석이 어려운 호남·영남 분원 및 강남·강북·서울숲 GC녹십자아이메드 임직원들을 위한 온라인 생중계도 동시 진행됐다. 행사에선 회사 발전에 기여한 임직원에게 공로상 등을 포함한 각종 표창 시상과 이은희 GC녹십자의료재단 이사장의 인사말, 이상곤
분당서울대병원, 강스템바이오텍 등 4곳과 ‘세포치료제 연구’ 힘 싣는다

바이오 2025.07.02 10:31:02

분당서울대병원 재생의학센터는 국내 첨단재생의료 분야의 임상 연구 고도화를 위해 4자 간 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다. 전일(1일) 체결된 협약에는 첨단재생의료실시기관인 분당서울대병원과 아이디병원 외에도 세포처리시설기관인 강스템바이오텍, 임상시험수탁기관(CRO)인 위키씨알오가 참여했다. 첨단재생의료는 줄기세포, 유전자 치료, 조직공학 등 바이오 융합기술을 활용해 희귀 난치질환 치료에 새로운 대안을 제시하는 분야다. 실제 의료현장에 적용되려면 엄격한 품질관리와 충분한 임상 근거 확보, 기관 간 프로토콜 통일 등 복합적인
공보의협 "의정갈등 이후 입대한 의대생 3375명…의대 한 학년 정원 수준"

바이오 2025.07.02 10:21:54

대한공중보건의사협의회는 지난 5월 의대생 중 현역 혹은 사회복무요원으로 434명이 입대했다고 2일 밝혔다. 작년 2월 의정갈등 발발 이래 현역이나 사회복무요원으로 군복무를 택한 의대생은 의대생 한 학년 전체보다 많은 3375명에 이른다. 공보의협의회는 병무청을 대상으로 정보 공개 청구를 통해 자료를 제출받았다며 이같이 전했다. 5월 입영한 의대생 가운데 현역 입대자는 399명, 사회복무요원 입대자는 35명이었다. 의정갈등 발발 후 총 입대자는 3375명이다. 올해 들어서 5월까지 입대한 인원은 총 1838명으로, 지난해 연간 입대
삼성에피스·보령, 골질환 바이오시밀러 국내 판매 ‘협업’

바이오 2025.07.02 10:21:32

삼성바이오에피스와 보령(003850)이 골질환 치료제 '엑스지바' 바이오시밀러인 ‘엑스브릭’의 국내 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 엑스브릭를 생산·공급하고, 보령은 국내 독점 영업·마케팅 활동을 맡는다. 이번 계약으로 삼성바이오에피스와 보령은 항암제 ‘온베브지’(아바스틴 바이오시밀러), ‘삼페넷’(허셉틴 바이오시밀러)에 이어 세번째 파트너십을 맺었다. 엑스브릭은 골질환 치료제로 골전이 암환자 등의 골격계 증상을 예방하거나 골거대세포종 치료에 쓰인다.
와이바이오로직스 차세대 면역항암제, 58억 정부 지원 받아

바이오 2025.07.02 09:40:21

항체 신약 기업 와이바이오로직스(338840)가 개발 중인 차세대 면역항암제가 국가 과제로 선정돼 향후 4년 6개월간 정부로부터 총 58억 원을 지원받는다. 와이바이오로직스는 자체 개발 중인 다중항체-사이토카인 융합체(Multi-AbKine) 기반 차세대 면역항암제가 산업통상자원부 한국산업기술기획평가원(KEIT)의 '2025년도 바이오헬스분야 연구개발사업 바이오 특화단지 지원과제'에 선정됐다고 2일 밝혔다. 이번 과제는 PD-1을 포함한 두 개의 면역관문 타겟을 동시에 차단하는 이중항체에 사이토카인을 융합한 혁신
에이비엘바이오-아이맵, 국제 학술지에 ABL111 단독요법 임상 데이터 발표

바이오 2025.07.02 09:33:02

에이비엘바이오(298380)는 파트너사 아이맵이 이중항체 ‘ABL111’ 단독요법의 임상 데이터를 미국암연구회(AACR)의 임상암연구회지(Clinical Cancer Research)에 발표했다고 2일 밝혔다. ABL111 단독요법에 대한 임상 1상 데이터는 2023년 및 2024년 유럽종양학회(ESMO)에서 포스터 형식으로 발표됐다. 해당 임상은 위암을 포함한 고형암 환자 75명을 대상으로 진행됐으며 이 중 클라우딘18.2 양성의 진행성 또는 전이성 위식도암 환자는 43명이었다. 데이터 분석 결과 이들 43명 중 7명이 부분 관해
“병상 속 작은 세상에서 11년”…연우가 만든 세 번의 기적

바이오 2025.07.02 09:14:06

생후 2개월부터 꼬박 병상 생활을 해왔던 열한 살 소년이 뇌사 장기기증으로 3명에게 새 삶을 주고 하늘로 떠났다. 2일 한국장기조직기증원에 따르면 지난 5월 24일 분당서울대병원에서 김연우(11) 군이 뇌사 판정 후 심장과 양측 신장(콩팥)을 각각 3명에게 기증했다. 2014년 5월 용인시에서 외아들로 태어난 김 군은 생후 60일 만에 응급 뇌수술을 받았다. 너무 어린 나머지 8~9개월이 될 때까지 치료를 받으며 기다리려고 했으나 상태가 악하돼 수술이 불가피했다. 이후 인공호흡기를 달고 누워서 생활해 왔다. 2019년 심정지로 뇌
루닛-마이크로소프트 ‘의료AI 솔루션’ 공동 개발… “빅테크 첫 협업”[Why 바이오]

바이오 2025.07.02 08:40:53

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(328130)은 글로벌 빅테크 ‘마이크로소프트(MS)’와 차세대 의료AI 솔루션 공동 개발에 나선다고 2일 밝혔다. 양사는 MS의 클라우드 플랫폼 ‘애저(Azure)’에 루닛의 암 진단 AI 솔루션을 탑재, 실제 임상 현장에서 활용 가능한 맞춤형 AI 서비스와 워크플로우 자동화 솔루션을 공동 개발한다. 루닛이 빅테크 기업과 협업하는 첫 사례로 회사는 이번 협업으로 미국을 포함한 글로벌 시장에서 AI 제품 공급이 빨라질 것으로 기대하고 있다. 양사는 의료기관에서 AI 모델을 세밀하게 조정할 수 있는 ‘
리가켐 "항체 특허 만료 맞춰 바이오베스트ADC 전략 펼칠 것"

바이오 2025.07.02 08:30:00

리가켐바이오가 다수의 후보물질과 플랫폼을 동시에 수출하는 ‘빅 패키지딜’을 추진한다. 글로벌 빅파마와 논의를 이미 시작한 상태로 계약 규모도 단일 후보물질이나 플랫폼을 개별적으로 수출하는 것보다 더 클 것으로 전망된다. 리가켐은 기술개발(R＆D)에 공격적으로 투자해 2027년까지 신약후보물질 20개를 임상 단계에 진입시킬 계획이다. 김용주(사진) 리가켐바이오 대표는 1일 여의도 콘래드호텔에서 개최한 ‘리가켐바이오 글로벌 R＆D 데이 2025’에서 "이미 임상 단계에 들어간 프로젝트는 5건으로 2027년까지 추가로 약 15건