한올바이오파마, 복합신약 미국내 1상임상시험 승인

한올바이오파마는 자체 개발한 기능성복합신약 ‘HL-007’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험 진입(IND) 을 승인 받았다고 9일 밝혔다.

HL-007은 고혈압치료제인 암로디핀과 고지혈증치료제인 심바스타틴 성분을 복합해 한 개의 알약으로 두 가지 질환을 함께 치료하는 복합신약으로 국내에서는 이미 임상 1상을 진행 중에 있다.

회사측에 따르면 HL-007은 독특한 약물전달기술(DDS-Drug Delivery System)을 활용해 두 성분이 동시에 몸 속에서 용출되지 않고, 고지혈증 치료 성분이 먼저 용출된 후 3~4시간 후 고혈압치료 성분이 용출되는 특징을 갖고 있다.

이러듯 두 성분이 순차적으로 효과를 나타내게 되면 두 약물이 동시에 용출되면서 두 약물 간에 상호작용이 일어나 약효가 감소하거나 독성 등과 같은 부작용이 발생하는 것을 차단할 수 있다.

한올바이오파마 관계자는 “이번 미국 임상1상 진입 승인을 계기로 나머지 11종의 기능성 복합신약의 임상도 속도를 낼 것”이라고 설명했다.

한편 한올바이오파마는 이번에 미국 FDA에서 임상 1상 진입이 승인된 HL-007의 인도네시아 판권 라이센싱 계약을 지난 6월 인도네시아의 베르노팜(Bernofarm)과 체결했으며, 현재 미국과 유럽, 국내 판권 라이센싱 계약을 진행중에 있다.