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국내 대표 바이오기업 셀트리온은 개발 중인 종합독감 항체치료제(CT-P27)에 대한 본격적인 비임상시험을 시작했다고 22일 밝혔다. 이는 세계 최초의 종합독감 항체치료제로서 예방 및 치료효과를 동시에 가지는 제품이다.
셀트리온은 지난 2010년부터 미국 CDC(질병통제센터), 세브란스병원, 서울대학병원 등 국내외 전문 기관과 협력하여 획기적인 종합 독감항체 치료제를 개발하여 왔으며, 이번 비임상 시험은 코반스, 찰스리버, MPI Research 등과 같은 세계 수준의 비임상 대행업체들과 공동으로 수행된다.
이번 비임상 시험은 그동안 CDC 등에서 진행한 각종 예비시험에서 다양한 독감 바이러스에 대해 중화반응 및 우수한 예방/치료 효능을 확인하고, 임상 및 제품 인허가를 목적으로 본격적인 절차에 진입했다는 점에서 의미가 크다.
이 제품은 개별 프로젝트로 진행해왔던 각종 인플루엔자에 대한 중화항체들을 혼합한 제재로 조류독감(H5N1), 신종플루(H1N1) 등 유행성 독감에 추가적으로 계절성 독감인 H3N2 등에 대해서도 치료 효능을 보이는 등 대부분의 유행성, 계절성 독감에 대한 중화 항체를 포함하고 있다.
일반적으로 독감 바이러스(Influenza)는 종류(subtype)가 다양하고 변이(mutation)가 심해서 이를 치료할 수 있는 종합치료제 개발이 매우 어렵다고 인식되어 왔으나, 셀트리온은 바이러스의 변이가 일어나지 않는 특정부위에 작용하여 다양한 독감 바이러스를 사멸시키는 새로운 항체를 개발함으로써, 치사율이 높은 조류독감 등을 포함하여 인류가 각종 독감 바이러스로부터 해방될 수 있는 전기를 마련할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
셀트리온의 홍승서 연구개발 부문 사장은 “이 치료제의 개발이 순조롭게 이루어질 경우 국내 최초로 글로벌 블럭버스터 바이오 신약이 개발되는 것”이라며 “특히, 종합 독감 항체치료제 개발에 쓰인 기반 기술은 여타 감염성 질병에 대한 치료제의 개발에도 적용할 수 있어 각종 바이러스성 질환 극복을 위한 새로운 치료제 개발을 가속화 시킬 것”이라고 말했다.
셀트리온은 금년 말까지 종합독감치료제에 대한 비임상시험을 마치고 2013년 상반기 중 임상시험을 시작하여 빠르면 2014년 중 허가를 받을 수 있을 것으로 전망하고 있다.
항체의약 분야 전문기업인 셀트리온은 항체 바이오시밀러 개발을 통해 세계 시장 선점을 목표로 하고 있으며, 이외에도 바이러스 치료용 항체 등의 신약 개발을 통해 명실상부한 세계적인 바이오제약 업체로 성장하는 개발 전략을 수립하여 진행 중이다. 현재 항체 바이오시밀러의 경우 유럽 등 선진시장을 포함한 전세계를 대상으로 제품 허가를 추진하고 있으며 첫 제품인 CT-P13의 제품허가 및 출시를 목전에 두고 있다. 신약의 경우 종합독감 항체치료제와 함께 추가적으로 광견병 치료제, B형 간염치료제 및 유방암/폐암 치료제 등을 개발하고 있다.
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