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씨티씨바이오 국내 최초 필름타입 시알리스 임상계획 승인

씨티씨바이오는 2일 식약처가 필름형 시알리스에 관한 임상시험계획(씨티씨바이오-CDFF0213 임상계획승인) 신청을 승인했다고 밝혔다.

이번 임상시험의 내용은 기존에 물과 함께 정제를 삼켜야 하는 시알리스를 휴대가 용이하고 물 없이 복용할 수 있는 필름형 제제로 개발하여 이 제품의 소비자로 하여금 동등한 효과와 편의성을 제공한다는 것이다.

일라이 릴리의 발기부전치료제인 시알리스는 복용 후 최대 36시간까지 효과를 지속할 수 있어 전 세계 발기부전치료제 시장에서 1위(2012년 기준 3조5,000억원)를 차지하고 있는 제품으로 국가에 따라 2015년부터 2019년까지 물질특허가 유지된다.



국내에서 시알리스의 제형 변경으로 임상이 승인된 것은 이번 씨티씨바이오가 최초이다.

한편, 씨티씨바이오는 필름형 비아그라에 관하여 지난 해 국내 시판 후 70여개국과 수출계약을 체결하여 시판허가를 진행 중에 있다.
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