셀트리온, 항암제 바이오시밀러 ‘허쥬마’ 유럽허가 신청

삼성바이오에피스와 한달차 경쟁

셀트리온이 유방암 치료용 바이오시밀러(복제약) ‘허쥬마’의 유럽 판매허가를 신청했다.

셀트리온은 31일 허쥬마의 허가신청 서류가 유럽의약품청(EMA)에 공식 접수됐다고 밝혔다. 허쥬마의 오리지널 약은 로슈의 ‘허셉틴’으로 연간 7조원의 매출을 올리는 세계적인 블록버스터다.

셀트리온은 “전이성 유방암과 조기 유방암 등 다양한 증상을 대상으로 복수의 임상 시험을 실시해 유럽 시장에서 경쟁력을 확보했다”며 “1년에 걸친 임상 데이터를 바탕으로 장기간 투약의 안전성 및 유효성을 입증했다”고 설명했다.



한편 삼성바이오에피스는 지난 8월 말 EMA에 허셉틴의 바이오시밀러인 ‘SB3’에 대한 판매허가 신청을 냈다. 삼성이 유럽에 허가를 신청한 첫 항암제로 셀트리온보다 1달여가량 앞섰다. 이 때문에 향후 두 제품의 치열한 경쟁이 예상된다.

/김영필기자 [e-mail]