제일약품에 따르면, 임상1b상에 돌입하는 임상 기관은 지난 임삼1a상 대비 4개 기관이 늘어난 5개 병원으로 알려졌다. 회사 측은 현재 6개 기관 중 4곳을 대상으로 환자모집을 위한 연구윤리심의위원회(IRB) 승인을 먼저 마치고, 지난 달 환자 투약도 개시했다. 임상 기관으로 확정한 나머지 2곳 중 1개 기관은 현재 IRB 심의를 진행 중이며, 마지막 1개 기관 역시 심의를 앞두고 있는 것으로 알려졌다.
제일약품 관계자는 “표적항암제로 개발 중인 신약 후보 물질 JPI-547은 지난 8월 임상 1a상 과정 중 말기 암 환자 10명 중 6명을 대상으로 암 억제효과가 나타나는 등 호전적인 결과를 나타냈다”며 “기존 임상 데이터에서의 좋은 결과들을 바탕으로 차기 임상 준비 과정 중 확대된 임상 기관들에서는 정확한 데이터와 다양한 변수들이 고려되는 한편, 한층 광범위한 환자 모집도 진행될 수 있을 것”이라고 기대감을 전했다.
한편, 제일약품이 개발 중인 표적항암제 JPI-547은 시장 규모만 약 7조1,200억원 규모(2024년 기준)로 추정되는 블록버스터 신약 후보 물질이다. 제일약품은 지난 7월 해당 신약에 대한 임상1a상을 완료했다. 당시 임상 결과, JPI-547은 임상 데이터에서 암 종류에 관계없이 말기 암 환자 및 전이암 환자들을 대상으로 61.5% 가량의 안정병변(stable disease) 결과가 나타난 것으로 알려졌다.
/이소연기자 wown93@sedaily.com
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