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자가진단키트 조건부 허가받았지만...당장 학교 도입은 어려울 듯

교육부 "여전히 신중"...정식 허가까지 지켜봐야

효과·정확성 살펴보고 이후에 도입 논의 검토

유은혜 부총리 겸 교육부 장관이 지난 21일 정부서울청사 브리핑실에서 전국 학교·학원 코로나19 방역대응 강화조치를 발표하고 있다. /연합뉴스




식품의약품안전처(식약처)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 자가 검사할 수 있는 검사키트를 조건부로 허가하면서 일선 학교에도 도입될지 다시 관심이 모아지고 있다. 앞서 오세훈 서울시장은 학교에 자가검사키트를 도입하자고 언급했고 이에 서울시는 “자가검사키트가 승인을 받으면 (학교 도입을) 계속 논의하겠다”는 입장을 밝힌 바 있다. 하지만 조건부 허가이기 때문에 학교 도입을 위한 논의는 정식허가가 나온 이후에야 진행될 것으로 예상된다.

교육부 관계자는 23일 “자가검사키트 학교 도입에 대해서는 여전히 신중한 입장”이라며 “조건부 허가 이후 자가검사키트의 사용을 지켜보면서 얼마나 효과가 있는지, 결과가 정확한지를 살펴보고 전문가나 방역당국과 (학교 도입 여부를)심도있게 논의한 후 검토하겠다”고 말했다. 사실상 조건부 허가만으로는 당장 도입하기는 어렵다는 뜻이다.

식약처는 전날 자가검사키트 2종에 대해 국내에서 한시적으로 사용할 수 있도록 허가했다. 추가 임상적 성능시험 자료 등을 3개월 이내에 제출한다는 조건이다. 두 진단키트는 각각 에스디바이오센서와 휴마시스 제품으로, 앞서 국내에서 전문가용으로 허가를 받았고 해외에서는 자가검사용으로 긴급사용승인을 받은 바 있다.



교육계는 자가검사키트 도입에 대해 부정적 입장을 보여왔다. 유은혜 부총리 겸 교육부 장관은 지난 21일 학교·학원 강화 브리핑에서 자가검사키트 관련 “전문가들 사이에서 키트의 민감도나 실효성 문제에 대해 이견이 있다”며 “검증되지 않아 매우 신중해야 한다”고 언급한 바 있다. 식약처에서 이번에 조건부로 허가를 냈기 때문에 학교에서 바로 사용하기는 현실적으로 어려울 것으로 보이고, 조건부 허가 기간에 자가검사키트가 얼마나 방역에 효과를 보이는지에 따라 학교 도입 여부가 결정될 것으로 보인다.

교원단체 등의 반발은 변수다. 일선 교사와 학부모들은 위양성과 위음성이 발생할 경우 학교 방역 체계가 흔들릴 수 있다는 이유에서 자가검사키트 도입에 줄곧 반대의 뜻을 나타냈다.

한편 서울시는 전날 자가검사키트 조건부 허가 결정이 나온 뒤 정례 브리핑에서 ‘3밀(밀폐·밀집·밀접)’의 환경, 주기적 검사가 가능한 곳, 단체·협회가 적극적인 참여 의지가 있는 곳을 대상으로 시범사업을 검토 중이라고 밝혔다. 학교는 따로 언급하지 않았다.

/한동훈 기자 hooni@sedaily.com
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