LG화학(051910)의 통풍 치료 신약 후보물질 ‘LC350189’이 미국 임상 2상에서 유효성 평가지표를 높은 수준으로 충족한 것으로 나타났다.
LG화학은 피험자를 LC350189 50㎎, 100㎎, 200㎎ 투여군과 위약군 등 총 4개군(각 34, 38, 37, 34명)과 탐색적 활성대조군인 '페북소스타트'(Febuxostat)군(13명)으로 구분해 3개월간 시험해 이 같은 결과가 나왔다고 1일 밝혔다. 페북소스타트는 현재 가장 흔하게 쓰이는 통풍치료제의 성분이다.
임상 결과 1차 평가지표인 복용 3개월 시점 혈청 요산농도 5㎎/㎗ 미만 달성률은 LC350189 200㎎군이 62%였지만 위약군 3%, 페북소스타트군 23%에 그쳐 LC350189군과 차이를 보였다. LC350189 50㎎, 100㎎ 등 저용량군의 달성률도 각각 47%, 45%로 나타났다.
2차 평가지표인 복용 3개월 시점 혈청 요산 농도 6㎎/㎗ 미만 달성률은 LC350189 200㎎, 100㎎, 50㎎군 각각 78%, 63%, 59%로 나타났지만, 위약군은 3%로 유의한 차이를 보였다. 페북소스타트군은 54%의 달성률을 보였다.
복용 2주 내 효과가 확인될 만큼 약효가 빨랐고, 부작용도 위약군과 유사해 안전성을 입증했다. LG화학은 2027년 글로벌 상용화를 목표로 통풍 신약 개발 속도를 높일 방침이다.
LC350189는 통풍의 주요 원인인 요산을 생성하는 효소 '잔틴 옥시다제'(XO, Xanthine Oxidase)의 발현을 억제해 요산의 과다 생성을 막는 경구용 통풍 치료제다. 1일 1회 복용 요법으로 개발 중이다.
LG화학은 2019년 6월 미국 식품의약국(FDA)에서 통풍 신약 임상 2상 시험계획을 승인받고 현지 45개 기관에서 혈청 요산 농도 8㎎/㎗ 이상 12㎎/㎗ 이하인 통풍 환자 156명을 대상으로 시험했다.
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