아트블러드는 내년 완공을 목표로 적혈구 의약품 임상 생산을 위한 cGMP(현행 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 공장 건설을 시작한다고 13일 밝혔다.
아트블러드의 공장은 내년 건립 후 2027년부터 본격적인 운영을 시작할 예정이다. 초기에는 임상시험용 적혈구 의약품 생산에 집중하고, 이후 수혈용 적혈구를 포함해 다양한 형태의 고품질 적혈구 치료제 생산으로 확대할 방침이다. 특히 치료제를 탑재한 차세대 적혈구 의약품 개발에도 나선다. 아트블러드 관계자는 "이번 cGMP 공장 건설은 세포 기반 적혈구 의약품의 상용화를 위한 핵심 인프라 확보라는 점에서 큰 의미가 있다"며 "향후 글로벌 시장 진출과 적혈구 치료제 산업 발전에 중요한 발판이 될 것"이라고 밝혔다.
아트블러드는 바이오리액터(세포 인공 배양기)를 활용한 세포주 기반 적혈구 생산 공정을 개발해왔다. 파일럿 규모 바이오리액터에서 세포 증식과 분화 과정의 재현성을 성공적으로 검증했다. 이에 따라 중간 규모 검증 착수를 포함한 확대 생산 준비에 돌입했으며 대규모 생산체계 구축을 목표로 단계적 확장을 추진하고 있다. 이번 공장 건설과 화학·제조·품질관리(CMC) 운영은 배경동 이사가 총괄한다.
한편 아트블러드는 공무, 제조, 품질 보증(QA), 품질 관리(QC) 등 핵심직무 전문 인력 채용에 나선다. 지난달 김선규, 노경환 이사를 각각 CTcO와 CTbO로 신규 영입했다.
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