수혈용 혈액 생산 바이오기업 아트블러드는 연내 경기도 안산시 내에 우수의약품 제조 및 품질관리(GMP) 공장을 착공한다고 23일 밝혔다.
아트블러드는 지난달 안산시로 본사를 이전한데 이어 GMP 공장도 안산시에 짓기로 결정했다. 공장은 전용면적 206평 규모로 조성되며 화학·제조·품질관리(CMC) 연구를 위한 전문 시설이 함께 구축된다.
아트블러드는 해당 시설에서 적혈구 및 유관 제품의 생산공정과 품질시험법을 개발할 예정이다. GMP 규정을 준수해 임상시험에 투입 가능한 품질적합성이 입증된 무균 임상시료도 생산한다.
공장 내부에는 적혈구 제조소와 품질시험시설도 들어선다. 제조소에서는 조혈모세포 기반 적혈구를 대량 증식·생산하며 시험시설에서는 생산된 적혈구의 안전성과 효능을 평가하기 위한 정밀 분석을 수행할 예정이다. 제품 출하 여부를 최종 결정하기위한 체계적 인프라도 마련된다.
공장의 주요 설비로는 250리터 규모의 바이오리액터와 함께 체외 생산 적혈구 제품화를 위한 정제·조제 장비가 배치된다. 시험시설에는 생산된 적혈구의 각종 품질특성을 분석할 수 있는 최신 분석기기 등을 설치해 고품질 제품의 안정적 출하를 지원한다.
공장 착공에 따라 인재 채용에도 나선다. 채용 직무는 공정 및 분석법개발, 품질보증, 품질관리, 제조 및 공무 등이다. 회사는 성장 잠재력이 높은 바이오 제조·품질 전문 인력을 확보해 자체 생산역량을 확대하고, 지역사회 고용 창출에도 기여할 계획이라고 설명했다.
회사 관계자는 "이번 안산 GMP 공장은 조혈모세포 기반 적혈구 대량공정기술 개발, 생산 및 제품화를 위한 핵심 생산기지"라며 "첨단 기술과 우수한 인력을 바탕으로 글로벌 바이오 시장을 선도하는 기업으로 성장해 나가겠다"고 말했다.
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