오스코텍, 美켄들사와 임상시험 계약

뼈 전문 신약개발 기업인 오스코텍은 미국 켄들사와 골다공증 치료제 신약후보 물질인 ‘OCT-1547’의 임상 1상 시험을 위한 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.

켄들사는 미국 오하이오에 본사를 둔 다국적 임상시험 대행 및 신약개발 컨설팅 전문회사다.

이번 계약을 통해 오스코텍은 미국 식품의약품안전청(FDA)으로부터 임상시험용 신약(IND)으로서 승인을 획득하는 대로 네덜란드 위트레흐트에 위치한 켄들사의 시험기관에서 임상 1상 시험을 진행하게 된다. 현재 오스코텍은 OCT-1547의 임상시험용 의약품 생산을 마친 상태로, 미국 FDA와 유럽 의약품기구(EMEA)에 임상시험 승인 신청을 준비하고 있다.

켄들의 임상 1상 시험은 건강한 폐경기 여성에게 OCT-1547을 경구투여해서 안전성과 내약성, 효능 등을 검증하게 된다. OCT-1547은 뼈를 파괴하는 파골세포(Osteoclast)의 분화와 활성 자체를 억제함으로써 뼈의 소실을 막는 작용을 하는 물질이다.

오스코텍 관계자는 “개발이 성공적으로 완료되면 기존 골다공증 치료제와는 차별적화된 혁신적인 골다공증 치료용 신약으로 자리매김할 전망”이라며 “글로벌 전문기관을 통한 임상시험을 진행함으로써 순조로운 신약 개발이 가능할 것”이라고 말했다.

현재 골다공증 치료제 세계시장 규모는 2006년 기준 102억달러로 해마다 12%의 성장이 예상된다. 국내 시장 규모는 2,000억원으로 매년 20%의 고속성장을 이어가고 있다.