강스템바이오텍, '퓨어스템' 국내 임상 3상 평가 종료

내년 1·4분기 식약처 품목 허가 신청 예정

강스템바이오텍(217730) 재무분석차트영역상세보기은 아토피피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 AD주’의 국내 임상 3상 시험의 대상자 평가가 종료됐다고 24일 밝혔다.

‘퓨어스템 AD주’는 2017년 12월 식약처로부터 3상 임상시험계획(IND)에 대한 승인을 받아 서울 성모병원, 서울대학교병원, 서울 아산병원 등 국내 병원 11곳에서 지난해 4월부터 총 197명의 중등도 이상 만성 아토피피부염 성인환자를 대상으로 진행됐다.



강스템바이오텍은 올해 연말 최종 임상 결과를 공개하고 내년 1·4분기에 식품의약품안전처 품목 허가를 신청한다는 계획이다. 이태화 강스템바이오텍 대표는 “내년까지 국내 상용화 및 유럽 임상 2상 진입을 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
/우영탁기자 [e-mail]