셀트리온(068270)은 코로나19 흡입형 항체 치료제 호주 임상 1상 결과 안전성을 확인하고 글로벌 임상 시험에 본격 돌입했다고 7일 밝혔다.
셀트리온과 계약을 체결하고 흡입형 항체 치료제를 개발하고 있는 미국 바이오기업 ‘인할론 바이오파마’는 지난해 8월 호주 TGA로부터 건강한 피험자 24명을 대상으로 한 임상시험계획(IND)을 승인받고 임상 1상을 실시해 예정한 모든 투약을 완료했다. 인할론은 이번 임상 결과 흡입형 항체 치료제 투여군에서 약물로 인한 중대한 이상 사례 및 이상 사례로 인한 투약 중단 사례가 발생하지 않아 안전성을 입증했다.
흡입형 항체 치료제의 안전성이 확인됨에 따라 셀트리온은 올해 초 임상 1상에서 안전성이 확인된 코로나19 치료제 후보 물질인 ‘CT-P63’을 추가한 흡입형 칵테일 항체 치료제 개발에 더욱 속도를 내고 있다. 셀트리온은 지난 3일 보스니아·세르비아·북마케도니아 등 3개 국가에 흡입형 칵테일 항체 치료제 임상 3상 임상시험계획(IND) 제출을 완료했다. 향후 국가 수를 확대해 총 2,200명의 경증 및 중등증 코로나19 환자를 대상으로 임상을 진행해 흡입형 칵테일 항체 치료제 유효성과 안전성 등을 입증한다는 계획이다.
셀트리온은 현재 국내외에서 빠르게 확산 중인 오미크론은 물론, 향후 발생 가능한 변이에도 대응력이 강화된 흡입형 치료제 플랫폼을 활용해 포괄적 변이 대응 치료 솔루션을 마련한다는 계획이다. 특히 CT-P63은 개발 과정에서 이미 알파·베타·감마·델타 등 주요 변이에서 강한 중화능을 보였으며 자체적으로 실시한 오미크론 변이 대응 시험에서도 강한 중화능을 확인했다.
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