뷰노 AI 기반 뇌 MRI 분석기기 ‘딥브레인’, FDA 인증 획득

글로벌 제약사와 파트너십 추진

뇌 영역 분할해 정보 1분내 제공

치매 전 인지저하환자 진단 가능

뷰노의 ‘뷰노메드 딥브레인’ 운영화면 사례. 사진 제공=뷰노

의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 뷰노는 AI 기반 뇌 영상 분석 의료기기 ‘뷰노메드 딥브레인’이 미국 식품의약청(FDA)에서 인증을 획득했다고 10일 밝혔다. 뷰노 제품이 FDA 인증을 받은 건 이번이 처음이다.

뷰노메드 딥브레인은 딥러닝을 기반으로 뇌 MRI 영상을 분석해 뇌 영역을 100여개 이상으로 분할하고 각 영역의 위축 정도를 정량화한 정보를 1분 이내 제공하는 AI 의료기기다. 알츠하이머성 치매, 혈관성 치매 등 주요 퇴행성 뇌질환에서 비롯되는 치매 진단을 돕는다. 경도인지장애에서 치매로 진행할 가능성이 높은 환자를 미리 선별하는 데도 기여할 수 있다.



뷰노는 이번 FDA 인증을 통해 미국 법인을 기반으로 현지 의료기관 대상 영업과 마케팅을 강화하고 시장 진출을 가속화할 계획이다. 올해 알츠하이머 치료제가 FDA 정식 승인을 받으며 치매 조기 진단 시장의 가파른 성장이 기대되는 상황에서 글로벌 제약사 등 AI 기반 뇌 MRI 정량화 기술에 수요가 있는 기업들과 파트너십 확장을 추진할 방침이다.

앞서 뷰노는 임상 연구 결과를 통해 뷰노메드 딥브레인의 알츠하이머 조기 진단 가능성을 확인했다. 지난 7월 알츠하이머 분야 세계 최대 글로벌 학회인 알츠하이머협회 국제 컨퍼런스(AAIC 2023)에서 발표한 임상 연구에 따르면 뷰노메드 딥브레인은 환자에게 본격적인 치매 증상이 나타나기 전 이른 단계인 주관적 인지저하(Subjective Cognitive Decline, SCD) 환자에서도 알츠하이머를 진단할 수 있는 가능성을 제시했다.

이예하 뷰노 대표는 “뷰노의 첫 FDA 인증 제품인 뷰노메드 딥브레인은 뷰노의 미국 시장 공략의 초석이 될 것으로 기대된다”며 “미국 시장에서 빠르게 확산돼 치매 문제를 해결하는 데 보탬이 될 수 있도록 힘쓰겠다”고 말했다.