올해 먹는 치매치료제 글로벌 임상3상 종료를 앞둔 아리바이오가 중국 푸싱제약그룹과 판권 계약을 체결했다.
아리바이오는 푸싱제약그룹과 알츠하이머 치료제 후보물질 'AR1001'에 대한 아세안(ASEAN) 10개국 독점 판매권 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 푸싱제약은 싱가포르, 인도네시아, 필리핀, 태국, 베트남, 캄보디아, 라오스, 말레이시아, 미얀마, 브루나이 등 아세안 10개국에서 AR1001의 제조, 허가, 상업화를 독점 추진한다. 계약 규모는 약 6300억 원으로 선급금과 개발·규제·상업화 단계별 마일스톤(단계별 기술료)이 포함된다. 상용화 이후에는 순매출에 연동된 로열티를 별도로 받는다.
푸싱제약은 2024년 기준 약 8조 3000억 원 매출을 낸 다국적 제약사다. 중국 1위 의약품 유통망을 보유한 시노팜(Sinopharm) 그룹의 주요 주주다. 아리바이오는 푸싱제약이 중화권에서 축적한 생산 인프라, 인허가 대응 역량, 유통망을 아세안 시장에 확장 적용해 AR1001의 조기 시장 진입과 확산을 추진할 계획이다.
기존 대중화권 계약에 이어 아세안까지 확대되면서 아리바이오·뉴코파마·푸싱제약 간 파트너십이 더욱 공고해졌다는 평가다. 뉴코파마는 중국 및 아시아 지역 개발 파트너 역할을 수행하고 푸싱제약은 허가 신청부터 상업화까지 전 과정을 주도한다.
아리바이오는 이번 계약에서 인도를 제외하고 별도 판권 협상 대상으로 남겨뒀다. 14억 인구의 대형 시장인 인도는 올해 상반기 예정된 글로벌 임상 3상 톱라인(주요 지표) 발표 후 임상 성과를 반영해 계약을 추진한다는 계획이다. 아시아 시장 상업화 기반을 먼저 구축한 뒤 임상 결과 확인 시점에 맞춰 협상 레버리지를 극대화하겠다는 전략이다.
AR1001 글로벌 임상 3상 시험은 현재 한국, 중국, 북미, 유럽 등 13개국 230여 개 임상센터에서 1535명의 환자 등록을 완료했다. 올해 상반기 임상 종료와 이후 톱 라인 결과 발표가 목표다.
아리바이오는 현재까지 △한국(삼진제약) 1000억원 △중동·중남미(UAE 아르세라) 1조2400억원 △중국 등 대중화권(뉴코파마·푸싱) 1조200억원 △아세안 10개국(뉴코파마·푸싱) 6300억원 등을 포함해 총 2조9900억원 규모의 판권 계약을 확보했다.
정재준 아리바이오 대표는 “강력한 상업화 역량을 보유한 푸싱이 AR1001에 대한 신뢰를 바탕으로 계약을 체결했다” 며 “글로벌 진출 전략이 명확해지면서 향후 확산 속도도 더욱 빨라질 것”이라고 말했다.
프레드 킴 아리바이오 미국 지사장은 “미국, 유럽, 일본 등 주요 시장 판권은 글로벌 임상 3상 결과를 토대로 진행할 것”이라며 “AR1001의 임상적 가치와 상업적 잠재력이 충분히 반영되는 방향으로 추진하겠다”고 강조했다.
< 저작권자 ⓒ 서울경제, 무단 전재 및 재배포 금지 >
mindmin@sedaily.com
