삼천당제약(000250)은 글로벌 제약사와 전립선암 치료제인 '류프로렐린' 장기지속형 주사제 1·3·4·6개월 제형에 대한 미국 라이선스 및 판매 계약을 위한 텀싯을 체결했다고 7일 밝혔다. 텀싯은 본계약 전 세부조건을 협의하는 가계약이다
총 계약 규모는 약 3조 원으로 업프론트(계약금) 및 마일스톤(단계별 기술료) 1340억 원을 포함한다. 매출로 발생하는 이익에 대해 50% 이익배분구조로 계약을 체결했다.
류프로렐린은 전립선암·유방암·성조숙증 치료에 쓰이는 호르몬 치료제다. 미국 시장 규모는 약 2조 5000억 원 이상으로 매년 9%씩 성장하고 있다. 글로벌 시장은 5조 원 규모를 형성하고 있다.
삼천당제약의 ‘마이크로스피어’ 기반 장기지속형 주사제는 기술보다 공정 완성도와 재현성 확보 여부가 관건인 고진입장벽 영역으로 꼽힌다. 글로벌 시장에서도 제네릭 상업화 사례가 드문 만큼, 미국에서는 아직 마이크로스피어 기반 장기지속형 제네릭이 출시되지 않았다.
회사 관계자는 "미국 시장 기준으로 1개월 및 3·4·6개월 제형까지 마이크로 스피어 기술을 활용해 모두 구현한 사례는 글로벌 기준으로 사실상 없다"며 "이 부분이 이번 계약에서 가장 큰 차별화 포인트로 작용했다"고 설명했다.
삼천당제약은 이달 12~14일 기업설명회(NDR)를 열어 장기 지속형 주사제 관련 동등성 자료 및 미국 임상 3상 진행 현황 등 상업화 핵심 지표를 공개할 계획이다.
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