의약품 제조업체 48% 시설 등 부적합

지난해 식품의약품안전청의 정기 약사감시 결과 부적합 판정을 받은 의약품제조업체가 감시 대상의 48%나 되는 것으로 나타났다.

식약청은 지난해 의약품, 의약외품, 화장품, 의료용구 제조업체 782개소를 대상으로 정기 약사감시를 벌인 결과 316개소(40.4%)가 일부 제품의 품질검사, 시설기준 등에서 부적합 판정을 받았다고 23일 밝혔다.

업종별로 보면 의약품제조업체의 경우 385개소 가운데 187개소(48.6%)가 적발돼 부적합률이 가장 높았고

▲의약외품업체는 83개소중 34개소(41%)

▲화장품업체는 81개소중 32개소(39.5%)

▲의료용구업체는 233개소중 63개소(27%)가 각각 적발됐다.

또 식약청이 수입업체 168개소에 대해 정기 약사감시를 실시한 결과 48개소(28.6%)가 부적합 판정을 받은 것으로 집계됐다.

업종별 부적합률은 화장품 수입업체가 50%로 가장 높았고 의료용구 15%, 의약외품 14.3%, 의약품 12.1% 등이었다.

정기 약사감시와는 별도로 식약청이 민원이 제기됐거나 문제 발생이 우려돼 실시한 특별 감시 결과 1,943건 가운데 화장품 367건, 의료용구 233건, 의약품 135건, 의약외품 29건, 기타 183건 등 총 947건이 적발됐다.

적발 유형별로는

▲광고 위반 355건

▲표시기재 위반 130건

▲무자격자 취급판매 49건

▲무허가 제조 및 판매 48건 등의 순으로 많았다.

이에 대한 조치로는 고발 372건, 시ㆍ도 등에 행정처분 의뢰 222건, 업무정지 130건, 허가취소 3건 등이었다.

<임웅재기자 [e-mail]>