CMG제약은 올해 국조현병치료신약의 미 식품의약국(FDA) 판매신청을 앞두고 있다. CMG제약은 개량신약인 조현병치료제(아리피프라졸)의 판매신청을 위해 FDA에 빠르면 올 상반기 서류를 제출할 계획이다.
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아리피프라졸은 개량신약으로 임상1상만 마치면 바로 FDA신청이 가능하다. 지난 2016년에 임상1상이 종료된바 있다.
글로벌 조현병 치료제 시장 규모는 오늘 2022년까지 매년 2.5% 성장할 것으로 보이며 미국시장만 약 7~8조 원에 달할 것으로 추산된다.
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EC-18은 호중구의 혈관 외 유출 및 염증물질 발생을 조절하는 기전을 보유하고 있으며, 현재 3가지 적응증에 대한 파이프라인을 구축 해 놓은 상태이다. 이 중 호중구감소증과 구강점막염치료제는 미국 임상 2상에 진입한 상태로 혁신신약 및 신속심사 지정을 통해 2020년 시판을 목표로 한다.
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