쑥쑥 크는 국내 CRO, 5년간 매출 27% 급증

상위 3개 기관 인력 성장률 15%

신약개발 선진국 성장속도 웃돌아

국내 임상시험 품질관리 현황/자료=국가임상시험지원재단

지난 5년간 국산 임상시험수탁기관(CRO) 업체의 매출규모가 27.6% 성장한 것으로 나타났다.

7일 국가임상시험재단이 글로벌 시장조사 보고서를 분석한 결과, 글로벌 신약개발 아웃소싱 시장규모는 2017년 기준 52조원으로 이 가운데 임상시험 CRO 시장이 19조원대였으며, 우리나라 임상시험 CRO 시장 규모는 4,550억원으로 전체 CRO 시장 대비 약 2.3%에 불과했다.

다만 전 세계 신약개발 아웃소싱 시장은 2013년부터 2017년까지 5년간 평균 9.9%의 성장을 보였으나, 우리나라 임상시험 CRO 시장은 동 기간 평균 14% 성장했고 외국계를 제외한 순수 우리나라 CRO의 매출규모는 동 기간 27.6% 성장한 것으로 나타났다.



특히 1,000개 이상의 CRO를 거느리며 전 세계 CRO 시장의 32%를 차지하는 미국 등 신약개발 선진국들의 CRO 시장 성장률이 7~9%를 차지하며, IQVIA, PPD, Syneos Health 등 상위 10개 글로벌 CRO가 임상시험 CRO 시장의 약 55%를 차지하고 있는 시장 환경을 고려할 때 한국 임상시험 CRO 시장의 성장 가능성은 높다고 재단 측은 내다봤다. 재단에 따르면 현재 국내 활동하는 순수 국내 CRO는 47개이며, 이 가운데 상위 3개 기관의 5년 매출과 인력 평균 성장률도 각각 13.3%, 14.8%로 신약개발 선진국의 성장 속도를 웃도는 것으로 조사됐다.

지동현 국가임상시험지원재단 원장은 “CRO의 성장은 한 나라의 신약개발 활동이 활발해 지고 있다는 것을 의미하며, 글로벌 시장을 목표로 하는 신약을 개발하기 위해서는 글로벌 기준의 실태조사를 통과할 수 있는 품질관리 시스템과 인력을 갖춰야 한다”며 “이를 위해 많은 자원의 투입과 교육이 필요한 만큼 국내 CRO를 위한 다양하고 지속적인 지원이 필요할 것”이라고 말했다.
/박홍용기자 [e-mail]