큐로셀, 프로바이오와 CAR-T 핵심 원료 공급계약 체결…림카토 상업화 준비 속도

'핵심 원료' 바이러스 벡터 상업용 공급계약 체결

1000명분 안정 공급 확보…안정적 공급망 구축

림카토 허가 이후 즉시 생산 가능 기반 확보

큐로셀(372320) 재무분석차트영역상세보기이 글로벌 세포·유전자치료 전문 위탁개발생산(CDMO) 기업 프로바이오(ProBio)와 바이러스 벡터(Viral Vector) 상업용 공급계약을 체결했다고 3일 밝혔다.

바이러스 벡터는 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 상업 생산에 필수적인 핵심 원료다. 이번 계약으로 큐로셀은 연간 최대 1000명분 이상의 바이러스 벡터를 안정적으로 공급받게 됐다.

현재 큐로셀의 차세대 CAR-T 치료제 '림카토(RIMQARTO)'는 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가 심사가 진행 중이다. 림카토는 재발성 또는 불응성 미만성거대B세포 림프종(DLBCL) 치료제다. 이번 계약으로 큐로셀은 상업화 단계 진입을 위한 원부자재·공급망(SCM) 구축을 한층 강화했다.



큐로셀은 그동안 CAR-T 치료제 개발과 제조 공정 고도화, 품질(CMC) 문서 정비 등 상업화 준비를 진행해 왔다. 이번 공급 계약으로 핵심 원료의 장기 안정 수급 체계가 확립됐다. 회사는 프로바이오와 협력해 허가 후 즉시 시장에 진입할 수 있도록 적시 공급(Just-in-Time) 및 생산 계획을 구체화하고 있다.

계약 주요 범위에는 △상업 단계용 바이러스 벡터의 연간 공급 용량(1,000명분 이상) △공급 일정·리드타임 및 배치 예약(슬롯팅) 체계 △품질 기준(Quality Attributes), 방출시험(release test), 변경관리(Change Control)에 대한 양사 간 합의 프로세스 등이 포함된다. 큐로셀은 허가 심사와 병행해 원부자재 이원화 및 공급 안정화 전략도 검토하여 공급망 리스크를 최소화한다.

큐로셀 관계자는 “상업화 준비는 허가 심사와 동시에 진행되는 실무 과정”이라며 “밸리데이션, 원부자재 계약, 품질·물류 체계 정비 등 ‘출시 준비(Launch Readiness)’ 항목을 차질 없이 수행하고 있다”고 말했다.