루트로닉 알젠, 美 FDA 안과 질환 레이저 치료기로 허가

레이저 의료기기 업체인 루트로닉이 안과 질환의 하나인 황반부종을 치료하는 스마트 레이저기기 ‘알젠(R:GEN·사진)’이 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았다고 6일 밝혔다. 국내 기업이 안과 치료 장비로 미국에서 판매 허가를 받은 것은 이번이 처음이다.

루트로닉의 알젠은 시력을 담당하는 시세포의 50% 이상이 밀집해 있어 기존의 레이저 치료로는 접근하기 어려웠던 황반 부위를 망막 조직의 파괴 없이 치료 가능하도록 한 치료기기다. 이번 FDA를 통해 미국 내 의료기관에서 알젠을 이용한 비급여 치료를 할 수 있게 됐다. 앞서 알젠은 당뇨병성 황반부종과 중심성장액맥락망막병증 등의 병증을 치료하는 내용으로 국내와 유럽의 임상 승인을 받아낸 바 있다. 황해령 루트로닉 대표는 “ 미국 시장에 대한 1차 진입을 완료한 것”이라며 “이번 허가를 계기로 한국, 유럽뿐 아니라 미국 급여 시장 진입 등도 구체적으로 진행할 계획”이라고 말했다.



/김경미기자 [e-mail]