엔케이바이오, 비소세포폐암 연구자 임상 돌입

면역세포치료제업체 엔케이바이오는 가톨릭의대 대전성모병원 종양혈액내과 박석영 교수와 손잡고 진행성 비소세포폐암에 대한 연구자 임상시험을 실시한다고 24일 밝혔다.

이번 임상시험은 책임연구자인 박 교수를 필두로 가톨릭의대 성빈센트병원 종양내과 김훈교 교수와 가톨릭의대 내학과교실 종양내과 학과장 강진형 교수가 공동연구자로 참여한다.

연구자 임상은 임상시험자가 신약이나 시판중인 의약품의 새로운 효능ㆍ효과와 새로운 용법ㆍ용량에 대해 독자적으로 수행하는 임상시험을 말한다.

비소세포폐암은 폐암환자의 약 85%에서 발생하며, 비교적 서서히 진행돼 조기 발견시 수술을 통해 완치가 가능하다. 하지만 2기 이상으로 접어들면 완치가 불가능하고 치료가 어려운 것으로 알려져 있다.

엔케이바이오는 앞으로 진행성 비소세포폐암 환자에 대해 항암제(Docetaxel)와 NKM의 병용투여를 통해 무진행ㆍ전체 생존율과 생존기간 연장, 반응률 등을 검증해 나갈 계획이다.

이번 연구자 임상시험은 기존 항암제(Docetaxel) 단독치료의 경우 PFS(무진행 생존기간)가 2.9개월인데, 항암제-NKM 병용투여로 44명 환자의 평균 PFS가 4.3개월 이상이면 치료 효과를 입증할 수 있는 것으로 판단한다. 여기에 중간 탈락율을 고려해 총 49명의 환자에 대해 임상시험을 진행하게 된다.

윤병규 대표이사는 “진행성 비소세포폐암 연구자 임상시험에는 약 1년의 기간이 소요될 것”이라며 “이번에 좋은 결과가 나오면 곧바로 비소세포폐암에 대한 임상 3상 시험에 들어갈 계획”이라고 밝혔다.

이어 “NKM의 고형암으로의 적응증 확대는 매출 증가에도 직접적인 영향을 미칠 것”이라며 “향후 한국인 5대 호발암인 위암ㆍ간암을 비롯해 뇌종양ㆍ췌장암 등으로도 임상시험을 확대 진행할 계획”이라고 덧붙였다.