휴온스의 안구건조증 치료제 ‘나노복합점안제’(HU-007)가 독일 식약청(BfArM)으로부터 임상 3상 시험 계획을 승인받았다.
휴온스는 독일의 35개 기관에서 안구건조증 환자를 대상으로 나노복합점안제(HU-007)의 눈물막 보호 효과 및 항염 효과 등을 확인할 계획이라고 4일 밝혔다. 휴온스에 따르면 이 제품은 항염 작용을 하는 ‘사이클로스포린’과 눈을 보호하는 ‘트레할로스’를 복합한 안과용 점안제다. 안구건조증 치료제로 흔히 쓰는 사이클로스포린 단일 의약품 대비 용량은 줄이면서 효과는 높여 눈물막 보호와 항염 효과를 한꺼번에 낼 수 있는 장점이 있다.
전세계적으로 안구건조증치료제는 사이클로스포린과 히알루론산의 단일제가 대표적이나, 유럽에서는 ‘사이클로스포린’ 단일제 단 1개 품목만이 안구건조증 치료용 처방약으로 허가를 받아 사용되고 있다.
엄기안 휴온스 대표는 “나노복합점안제의 유효성을 글로벌 임상을 통해 검증할 수 있는 좋은 기회다” 며 “국내 임상 3상이 순조롭게 진행되고 있는 만큼 독일 임상 도 성공적으로 수행해내겠다”고 밝혔다.
한편, 나노복합점안제(HU-007)는 글로벌 시장 진출을 위해 유럽, 일본, 러시아 등 전세계 11개국에서 특허권을 확보한 상태다.
/이주원기자 joowonmail@sedaily.com
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