방역당국, "렘데시비르 코로나19 환자에 지속 사용 권고"

WHO 임상시험 결과 추가 검토 필요

코로나19 치료제 ‘렘데시비르’ /사진=연합뉴스

방역당국이 최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 효과 논란이 인 렘데시비르를 지속적으로 사용하라고 권고했다.

식품의약품안전처와 질병관리청은 23일 세계보건기구(WHO)에서 발표한 렘데시비르 임상시험 결과와 관련해 제품의 허가사항에 따라 의료진의 판단 아래 투여하는 것을 지속 권고한다고 밝혔다. WHO는 지난 15일 렘데시비르의 임상시험 결과 사망률 및 치료기간 등에 있어 대조군과 시험군 간 차이가 없었다고 발표했다.

이 발표와 관련해 식약처와 질병청은 발표 내용을 검토하고 전문가의 자문을 받았다. 그 결과 투여시기, 중증도 별 하위군 분석 등 추가적인 자료 검토가 필요하다고 판단했다. 방역당국은 추후 WHO 임상시험에 대한 최종 결과 발표 이후 시험에 등록된 대상환자, 시험을 실시한 지역 의료환경 등 시험방법과 결과에 대해 면밀하게 검토하고 전문가 자문을 비롯해 해외 규제당국과 논의를 진행할 예정이다.



식약처는 지난 7월 24일 국내 코로나19 환자 치료를 위해 미국 국립 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)에서 주도한 임상시험 결과에 근거하여 보조산소가 필요한 중증 입원환자 등에 한해 렘데시비르를 사용하도록 허가했다. 당시 코로나19 환자에서 렘데시비르가 치료기간을 5일 단축했다는 결과가 임상적으로 의미가 있는 것으로 판단했다. 렘데시비르는 현재 미국, 유럽, 일본, 대만, 싱가포르 등에서 승인돼 사용 중이다.

아울러 식약처 코로나19 전문가위원회 및 신종감염병 중앙임상위원회 역시 미국 NIAID가 신뢰도가 높은 연구방법을 사용했으며 의약품 효과에 대한 과학적 근거가 있다고 판단돼 렘데시비르를 코로나19의 치료제로 사용하는 것을 유지해야한다는 입장을 밝혔다.

식품의약품안전처와 질병관리청은 코로나19 치료제·백신에 대한 임상시험과 이상사례 등을 지속적으로 모니터링하는 한편, 안전하고 효과있는 의약품을 국내 도입해 우리 국민이 치료 기회를 보장받을 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.
/우영탁기자 [e-mail]