화이자 "美FDA에 코로나19 백신 긴급사용 승인 신청"

"내달 중순 긴급사용 승인 기대…연내 5,000만회분 준비"

/로이터=연합뉴스

화이자와 바이오엔테크가 20일 미국 식품의약국(FDA)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 긴급사용 승인을 신청했다고 밝혔다.

로이터, AP통신 등 외신에 따르면 화이자는 FDA가 내달 중순 긴급사용을 승인할 것으로 기대하고 있으며, 승인될 경우 신속히 유통할 수 있도록 움직일 예정이라고 밝혔다. 화이자는 2,500만 명이 접종할 수 있는 분량인 5,000만 회분 백신을 올해 안에 준비하는 것을 목표로 하고 있다.

FDA는 내달 8∼10일 백신 관련 문제를 논의하기 위한 회의를 개최할 것으로 보인다. 긴급사용 승인은 공중보건 위기가 닥쳤을 때 의약품의 활용도를 높이기 위해 내리는 일시적 조치로, 정식절차보다 승인 요건이 상대적으로 엄격하지 않다.

앞서 미국 제약회사인 화이자와 독일 바이오엔테크는 자사가 개발 중인 코로나19 백신이 3상 임상시험 최종 분석 결과 감염 예방효과가 95%에 달하며, 안전성에서 큰 문제가 발견되지 않았다고 발표한 바 있다. 특히 화이자는 코로나19 취약층인 65세 이상 고령자에게도 예방효과가 큰 것으로 나타났다고 말했다.
/박동휘기자 [e-mail]