셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 ‘렉키로나주’를 유럽에서 개별 국가에 공급할 수 있는 길이 열렸다.
유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 26일 홈페이지에서 코로나19 환자에게 렉키로나주를 사용하는 데 대한 검토를 완료했다고 공지했다.
EMA는 산소 치료가 필요하지 않은 경증과 중등증 코로나19 환자를 대상으로 렉키로나주의 효과를 검토한 끝에 항체 치료제 도입이 시급한 유럽 개별 국가가 렉키로나주를 긴급 사용할 수 있다는 의견을 냈다. CHMP는 렉키로나주를 고위험 환자나 중증으로 악화할 수 있는 환자의 치료제 중 하나로 생각해도 된다는 결론을 내렸다. 셀트리온이 정식 승인 이전에 렉키로나주를 유럽 개별 국가에 우선 공급할 수 있게 된 셈이다.
EMA는 안전 측면에서 렉키로나주의 부작용 중 대부분이 경미하거나 보통 수준이었다고 밝혔다. 다만 EMA는 “렉키로나주가 입원율을 낮출 수 있지만 현재 시점에서 확고한 결론에 도달할 만큼 견고하지는 않다”며 의료진의 추가 관찰이 필요하다고 덧붙였다. 한편 지난 2월 24일부터 시작된 렉키로나주에 대한 정식 허가 관련 평가는 지금도 진행되고 있다.
/서지혜 기자 wise@sedaily.com
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