현대바이오(048410)는 식품의약품안전처로부터 자사의 코로나19 치료용 경구제 'CP-COV03'의 임상 1상 계획을 승인받았다고 12일 밝혔다.
현대바이오의 먹는 코로나 치료제 'CP-COV03'는 니클로시마이드 개량 신약이다. 니클로사마이드는 1958년 바이엘이 구충제로 개발한 것으로, 2000년대 이후 암이나 바이러스 질환에도 효력이 좋은 것이 밝혀졌다. 특히 네이처와 한국파스퇴르연구소가 현존 약물 중 코로나19 치료제로 가장 유력한 후보로 선정 바 있다. 하지만 체내 흡수율이 너무 낮고, 혈중 약물농도 유지 시간이 지나치게 짧아 그동안 약물재창출이 이뤄지지 못했다
CP-COV03는 니클로사마이드의 흡수율과 반감기 문제를 해결한 최초의 개량신약 후보물질이다. 현대바이오 대주주인 씨앤팜은 지난해 첨단 약물전달체 기술로 니클로사마이드의 체내 흡수율을 끌어올려 100% 항바이러스 혈중약물농도(IC100)를 12시간 이상 유지하는데 세계 최초로 성공했다.
현대바이오는 임상 1상 투약을 연내 마무리하고 내년 초에 2상에 돌입해, 효능이 입증되는 대로 긴급사용승인을 신청할 방침이다. 특히 현재 임상 중인 글로벌 제약사들의 코로나19 경구제는 고가인 데 비해, CP-COV03는 개량 신약이므로 그보다 훨씬 낮은 가격에 공급될 수 있다는 게 현대바이오의 설명이다. 대량생산도 쉬워 긴급사용 승인이 나면 신속히 전세계 공급이 가능하다는 입장이다.
진근우 현대바이오 연구소장 박사는 “게임체인저 치료제는 효능, 안전성, 가격경쟁력 등을 모두 갖춰야 한다”며 “니클로사마이드의 흡수율 난제를 해결한 CP-COV03 경구제가 코로나19 팬데믹의 게임체인저가 될 것을 자신한다”고 말했다.
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