노바백스의 코로나19 백신 ‘누박소비드’가 유럽에서 긴급 사용 승인을 받고 세계보건기구(WHO)도 이를 긴급 사용 목록에 올림에 따라 국내에서는 이르면 내년 초 품목 허가가 날 것으로 보인다. 누박소비드는 화이자·모더나 등의 메신저리보핵산(mRNA) 백신과 달리 안정성이 입증된 합성 항원 방식의 백신인 만큼 불신이 높은 청소년들의 접종률을 높이는 데 도움이 될 것으로 기대된다.
20일(현지 시간) 외신에 따르면 유럽연합집행위원회(EC)는 이날 18세 이상 성인에 대한 노바백스 백신의 조건부 판매를 최종 결정했다. 유럽에서 미국 화이자·모더나, 영국 아스트라제네카, 미국 존슨앤드존슨(J&J) 백신에 이어 다섯 번째다.
노바백스 백신은 면역반응을 일으키는 단백질 일부인 항원을 유전자재조합 기술을 사용해 합성·제조하는 합성 항원 방식으로 개발됐다. 이 방식은 오랜 시간 인플루엔자(독감)·B형간염·자궁경부암 백신 등 기존 백신에 활용돼 상대적으로 안전성이 입증됐다. 완제품 기준 냉장 2~8도에서 최대 3개월까지 저장이 가능해 유통도 용이하다. 예방 효능의 경우 미국과 멕시코에서 진행한 임상 시험에서는 90.4%, 영국에서 진행한 임상 시험에서는 89.7%로 mRNA 백신과 비슷하다.
국내에서는 지난달 SK바이오사이언스(302440)가 식품의약품안전처에 국내 생산 노바백스 백신의 제조 판매 품목 허가를 신청했다. 식약처의 코로나19 백신·치료제 고신속 프로그램을 거치면 내년 초라도 승인이 가능하다. 당초 올해 국내 공급 예정이었던 노바백스 백신 4,000만 회분은 내년에 도입될 예정이다. 식약처는 “해외에서 승인된 노바백스 백신은 제조소와 생산 방식이 다르다”면서 “국내 제조 노바백스 백신이 안전성?효과성을 충분히 확보했는지 여부를 신속 면밀하게 검토하고 있다”고 말했다.
의료계에서는 노바백스 백신이 국내의 ‘백신 불신’을 해소하는 데 도움이 될 것으로 보고 있다. 특히 부작용 우려로 좀처럼 속도가 나지 않고 있는 청소년 접종률을 높일 것으로 기대한다. 엄중식 가천대 길병원 감염내과 교수는 “노바백스 백신 허가는 청소년들의 백신에 대한 선택지를 넓혀주면서 불안감을 해소하는 데도 도움이 될 것”이라고 말했다. 방역 당국 관계자 역시 “mRNA 백신은 개발된 지 얼마 안된 데다 외부를 둘러싸고 있는 지질나노입자(LNP)가 부작용을 일으킬 수 있다는 의견이 있다”면서 “예방률이 높은 합성 항원 백신이 나온다면 안심하고 맞을 수 있는 사람들이 많아질 것”이라고 말했다.
한편 국산 합성 항원 백신 개발도 속도를 내고 있다. 국립감염병연구소는 이날 SK바이오사이언스가 자체 개발하고 있는 백신 ‘GBP510’에 대한 임상 3상 중화항체 효능 평가를 시작한다고 밝혔다. 현재 400건 정도의 검체가 수집됐으며 전체 임상 대상자 4,000명 중 절반 정도가 분석 대상이다. 이르면 내년 상반기 품목 허가가 가능할 것으로 보인다. 이유경 국립감염병연구소 백신연구개발총괄과장은 “검체가 계속 들어올 때마다 분석해서 SK바이오사이언스에 전달할 예정”이라며 “내년 상반기까지는 결과가 나올 것”이라고 말했다.
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