유한양행(000100)이 퇴행성디스크 치료제 ‘YH14618(레메디스크)’의 임상 3상 투약이 19일(현지 시간)부터 시작됐다고 25일 밝혔다.
이번 임상은 미국 기업인 스파인바이오파마의 주도 하 퇴행성 요추 디스크 환자 400명을 대상으로 미국내 30여개 임상센터에서 진행된다. 임상 3상에서는 레메디스크의 안전성 평가와 디스크 내 투여 후 6개월 간 관련 증상의 완화가 있는지 확인한다. 임상 결과는 12개월 가량의 추적 관찰 기간을 포함해 2024년에 나올 것으로 예상된다.
레메디스크는 수술 없이 척추 부위에 주사해 디스크 재생을 유도시키는 기전의 의약품이다. 유한양행은 근본적인 치료법이 없는 퇴행성 디스크 시장에서 미충족 수요를 충족할 신약이 될 것이라고 전망했다.
유한양행은 앞서 2009년 엔솔바이오로부터 레메디스크를 기술이전 받아 국내에서 개발을 진행한 뒤 2018년 스파인바이오파마에 개발 권리와 한국을 제외한 글로벌 판권을 수출했다. 이번 임상 3상 투약이 시작됨에 따라 유한양행은 스파인바이오파마로부터 기술료 200만 달러를 수령한다. 유한양행 관계자는 “임상시험이 성공적으로 마무리되면 퇴행성 디스크 질환으로 고통받는 전 세계 수 많은 환자들에게 새로운 치료의 기회가 될 수 있을 것”이라고 말했다.
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