인공지능 기반 수면 데이터 자동 판독 솔루션 기업 허니냅스(HoneyNaps)가 자사의 AI 소프트웨어 ‘솜눔(SOMNUM™)’ 클라우드 버전에 대해 국제 정보보호 인증 ISO/IEC 27001을 획득하고, 동시에 미국 의료 정보 보호 기준인 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 적합성 심사를 성공적으로 마쳤다고 밝혔다.
ISO 27001은 국제표준화기구(ISO) 및 국제전기기술위원회(IEC)에서 제정한 정보보호 관리체계에 대한 국제표준으로 ▲조직 ▲인적 ▲물리적 및 기술적 보안의 4개 영역, 총 93개 항목에 대한 엄격한 심사와 검증을 통과해야 하는 개인정보 보호 분야에서 가장 권위 있는 인증이다. 아울러 미국 HIPAA 적합성 인증은 환자의 개인 건강 정보(PHI, Patient Health Information) 사용과 전자 전송 건강 정보 보호를 위한 기술적·관리적 보호 조치를 엄격하게 준수하고 필요한 절차와 정책을 갖춘 의료 정보 관련 기업에게 주어진다.
이번 인증 획득은 클라우드 기반 의료 인공지능 솔루션이 국내외 의료기관과 사용자들에게 안전하고 신뢰할 수 있는 방식으로 운영되고 있음을 공식적으로 인정받았다는 점에서 의미가 크다.
허니냅스는 인증기관 대표이사와 주요 임직원이 참석한 가운데 ISO27001 인증서 수여식 및 HIPAA 적합성 심사 완료 기념 행사를 개최했다. 이번 수여식을 통해 회사는 정보보호와 개인정보 관리 체계를 글로벌 기준에 맞춰 운영하고 있음을 대내외에 공식적으로 발표했다.
수면다원검사(Polysomnography)에서 측정된 데이터를 AI 알고리즘 기반으로 자동 분석해 질병을 진단, 예측, 예방하기 위한 솔루션 소프트웨어 '솜눔™(SOMNUM™)'은 지금까지 출시된 영상 기반의 AI 소프트웨어와는 달리 다채널 실시간 대용량 신호 분석이 가능한 국내 최초의 딥러닝 기반의 분석 프로그램이다. 특히 클라우드 기반의 ‘솜눔 인사이트(SOMNUM Insight)’는 수면다원검사 장비에서 추출한 EDF 파일을 클라우드에 업로드하면, 솜눔 AI 엔진으로 자동 분석 후 결과 보고서를 생성하고 다운로드할 수 있게 하는 웹사이트로 수면 전문가들의 진단 효율성을 높이면서도, AI 기술을 안정적으로 활용할 수 있도록 설계되어 원격의료 및 디지털 헬스케어 시장에서 높은 주목을 받고 있다.
허니냅스 관계자는 “ISO 13485(의료기기 품질경영시스템)인증 획득에 이어 ISO27001과 HIPAA는 각각 정보보안과 의료정보 보호 측면에서 가장 엄격한 글로벌 기준으로, 이번 인증은 당사의 기술력과 데이터 보안 역량이 국제적으로 인정받은 결과”라며, “국가별 규제와 인증 요건을 엄격히 준수하며 서비스 사용자가 믿을 수 있는 의료 서비스 환경을 구축하여 세계 최고 수준의 AI 의료 데이터 관리체계를 확보하겠다”고 말했다.
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