셀트리온은 베네수엘라 국립보건원(INHRR, Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel)으로부터 램시마의 판매를 허가 받았다고 29일 밝혔다.
이번 판매 허가로 셀트리온은 브라질, 멕시코 등 남미 TNF-알파 억제제 시장의 약 80%를 차지하는 13개국에서 램시마를 판매할 수 있게 됐다. 남미 TNF-알파 억제제 시장은 약 1조7,000억원 규모로 추산된다.
이번에 허가를 받은 베네수엘라의 인구는 약 3,000만명으로 램시마와 같은 TNF-알파 억제제 시장 규모가 약 4억 달러(한화 약 4,000억원) 수준이다. 시장 규모는 비교적 작지만 베네수엘라는 아르헨티나, 칠레, 우루과이 등 남미 12개 국으로 구성된 ‘남미공동시장’(MERCOSUR·남미 자유무역 및 경제협력 경제 공동체)을 이끄는 주도국으로 셀트리온은 남미 시장에서 램시마 판매량을 늘리기 위한 전략적 요충지가 될 수 있을 것으로 보고 있다.
셀트리온 관계자는 “남미 지역은 수입의약품에 대한 의존도가 높기 때문에 아주 복잡한 의약품허가 절차를 유지하며 허가에 오랜 시간이 걸린다”며 “바이오시밀러는 다른 고가의 수입의약품들과 달리 재정부담을 덜어주는 효과가 있는 만큼 ‘남미공동시장’에서 시장개방과 규제완화를 주도하는 베네수엘라 정부가 램시마 도입 후 바이오시밀러가 주는 영향에 대해 긍정적으로 평가한다면 나머지 남미 국가 진출도 탄력을 받을 수 있을 것”이라고 기대감을 나타냈다.
베네수엘라가의 전문의약품시장 중 90% 이상이 국가입찰시장이라는 점도 긍정적이다. 최근 베네수엘라 정부가 유가 하락과 환율 급등으로 재정 운영에 어려움을 겪고 있는 만큼 가격경쟁력이 높은 램시마가 국가 입찰에서 유리한 위치를 차지할 수 있을 것이라는 분석이다.
한편 베네수엘라에서는 남미지역 18개 국에서 의약품을 판매하는 제약사 올리메드(Oli-Med)가 램시마 판매를 맡는다. 올리메드는 젠자임, 산도즈, 노보노디스크 등 다국적사의 바이오의약품을 판매하고 있으며, 2009년 베네수엘라 정부 의약품입찰 전량을 따 냈을 만큼 입찰시장에 강점을 보이고 있다.
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