게리 뉴먼은 1978년 산타바바라 캘리포니아 주립대학 생물학과를 졸업했다. 이후 노바티스, 제넨테크 등 유수의 바이오기업 혹은 제약회사의 제조, 임상, 실험 부문에서 근무하며, 40여년 간 품질 부문에서 경험을 쌓아온 세계적인 전문가이다.
그는 최근까지 바이탈테라피에서 품질부문 부사장을 맡아 품질보증, 품질관리, 생산환경모니터링(EM), 미생물 오염, 안정성 등을 총괄하며 제조 및 임상 파트의 총책임자로서 근무했다.
뉴먼씨는 “바이로메드는 자체적으로 플라스미드 DNA 생산시설을 확보하였다. 이제는 품질체계를 확립하여 글로벌 수준의 제조 생산과 품질을 갖춰 시장 진입을 준비해야 한다. 이를 잘 구축하면 바이로메드와 제노피스는 유전자치료제 부문에서 세계적인 생산대행기업으로도 성장해 나갈 것”이라며 뚜렷한 목표를 제시했다.
바이로메드는 VM202의 통증성 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상이 거의 끝나감에 따라 시판허가는 물론 상업적 판매를 준비하는 상황. 서제희 글로벌사업본부 본부장은 “바이로메드가 VM202를 높은 가치에 넘기기 위해서는 생산은 물론 미국 기준의 품질과 규격을 갖춰야 한다”며 뉴먼 책임자의 영입배경을 설명했다.
대표이사 김선영 박사는 “한국에서는 연구개발 단계 혹은 임상 1상이나 2상을 끝내고 기술이전 하는 것을 최상의 모델로 생각해왔지만 신약의 성공 가능성이 높고 수행능력이 있다면, 임상 3상을 끝내고 라이센싱하는 것이 훨씬 좋다”며 “가치가 몇 배가 오르는데다 제품의 생산과 품질까지 보장하면 그 자체가 엄청난 수익원이 된다”고 밝혔다.
/우영탁기자 tak@sedaily.com
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