코오롱생명과학은 신경병증성 질환 중 요천골 신경근병증 통증 치료제로 개발 중인 혁신 신약 후보물질 ‘KLS-2031’에 대한 미국 임상 1/2a상 첫 환자 투여를 개시했다.
27일 코오롱명생과학에 따르면 이번 임상은 미국 내 2개의 임상시험기관에서 진행된다. 2023년까지 임상 1/2a상을 마칠 계획이다. 임상 진행 대상자는 18명이다. 1회 투여 이후 추적관찰 기간을 포함해 총 24개월간 시험을 진행, 안전성 및 유효성에 대한 평가를 더 철저하게 한다는 방침이다.
현재 신경병증성 통증질환의 주된 치료제는 근원적 치료나 지속적인 효과가 불가능한 진통제 계열이다. KLS-2031은 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)이 패스트 트랙(Fast track, 신속심사)으로 지정됐다.
박문희 코오롱생명과학 대표는 “이번 후속파이프라인의 성공적인 임상진행을 통해 세포 유전자 치료제 전문기업으로서 입지를 다지겠다”며 “패스트 트랙에 지정된 만큼 근원적 치료가 가능한 치료제로 만들어 글로벌 신약이 될 수 있도록 전사적인 노력을 기울이겠다”고 밝혔다.
/이주원기자 joowonmail@sedaily.com
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