차바이오텍(085660) 계열사 차백신연구소는 재조합 대상포진 백신 후보물질 'CVI‑VZV‑001'의 국내 임상1상시험 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 8일 밝혔다.
분석 결과 접종 후 48주 시점까지 모든 접종군에서 대상포진 바이러스(VZV)에 대한 항체 수치가 2.7배 이상 증가했다. 2차 접종 4주 후에는 모든 대상자에서 항체가 2배 이상 증가해 100% 혈청방어율(SPR)을 기록했다. 차백신연구소는 “백신 접종을 받은 모든 사람이 충분한 항체를 형성했다는 의미로 현재 상업화된 재조합 단백질 백신과 동등한 수준”이라고 설명했다.
안전성과 내약성 등은 4월 발표한 톱라인 내용과 같았다. 50세 이상, 65세 미만 건강한 성인 32명을 대상으로 한 임상 1상시험에서 접종 후 48주 추적 관찰 결과 저용량은 물론 고용량 투약군에서 뛰어난 내약성과 안전성을 확인했다.
또한 CVI-VZV-001은 항체를 만드는 체액성 면역 반응 외에 바이러스 감염 세포를 공격하는 세포성 면역 반응도 효과적으로 유도한 것으로 확인됐다. 강한 면역 효과가 오랜 기간 지속될 가능성이 있다는 의미다.
차백신연구소는 올해 안에 임상 2상시험 계획(IND)을 제출하고 후속 임상에 나설 계획이다. 2029년 제품을 출시하는 게 목표다. 염정선 차백신연구소 대표는 "고가의 수입 제품에 의존하고 있는 대상포진 백신 시장에서 국산 백신이 대체할 수 있다는 가능성을 보여준 의미 있는 결과"라며 "임상 2상시험과 상용화 절차를 차질 없이 추진해 대상포진 백신 시장에 새로운 대안을 제시하겠다"고 했다.
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