벨테라퓨틱스 “불면증 디지털치료제 ‘슬립테라’, 혁신의료기기 지정”

바이오 2025.06.23 10:54:36

뇌과학 기반 디지털 헬스케어 기업 벨테라퓨틱스는 불면증 디지털 치료제 ‘슬립테라’가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기(첨단기술군)로 지정됐다고 23일 밝혔다. 이번 혁신의료기기 지정에 따라 벨 테라퓨틱스는 우선 심사 대상이 돼 향후 신속하게 시장에 진입할 수 있는 토대를 마련했다. 시장 진입 이후에는 비급여(또는 선별급여)로 의료 현장에서 3~5년까지 판매가 가능해진다. 슬립테라는 생체신호를 기반으로 환자 개인에게 최적화된 디지털 자극을 생성해 불면증을 치료하는 새로운 개념의 의료기기다. 기존 불면증 치료기기 대비 빠르고 효과적으
"잘 먹어도 살빠진다" 펩트론, 차세대 비만약 전임상 결과 공개

바이오 2025.06.23 10:46:40

펩트론(087010)은 미국 시카고에서 열린 미국당뇨병학회(ADA) 연례 학술대회에서 차세대 비만 및 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 ‘PTAP’ 시리즈의 전임상 연구 결과를 포스터 발표했다고 23일 밝혔다. 특히 이번에 새롭게 공개된 ‘PTAP-010’은 식욕 억제 방식이 아닌 대사 활성 방식으로 식사 제한 없이 체중 감소 효과를 볼 수 있도록 했다. 펩트론은 이번 학회에서 ‘PTAB-009’와 PTAP-010의 연구 데이터를 공개했다. PTAP-009와 PTAP-010은 모두 변형된 세마글루타이드(GLP-1RA, 위고비 주성분)
식약처-지자체, 비만치료제 '살빼는 약' 불법광고 잡는다… 오남용 예방

바이오 2025.06.23 10:39:17

식품의약품안전처가 지방자치단체와 27일까지 진행하는 기획합동감시를 통해 비만치료제를 ‘살 빼는 약’ 등으로 소개하는 불법광고 행위를 중점 점검한다. 식약처는 23일 의약품·바이오의약품·한약·의약외품·의료기기 안전관리 강화를 위해 지방식약청·지자체와 '2025년 2분기 의료제품 분야별 기획합동감시'를 27일까지 실시한다고 밝혔다. 특히 바이오의약품 분야에서 비만환자 치료에 쓰는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 계열 치료제의 오남용을 예방하기 위해 집중
브릿지바이오, 경영권 매각 소식에 장 초반 상한가 [Why 바이오]

바이오 2025.06.23 10:00:16

브릿지바이오테라퓨틱스가 미국계 투자사에 경영권을 넘긴다는 소식에 23일 장 초반 상한가를 기록했다. 시장에서는 재무 불확실성을 해소하고 상장 유지 가능성을 높이기 위한 자구책으로 해석하고 있다. 23일 오전 10시 기준 브릿지바이오 주가는 전일 대비 282원(29.9%) 상승한 1225원을 기록하며 가격제한폭까지 급등했다. 장이 시작되자마자 매수세가 몰리며 곧바로 상한가에 안착했다. 회사는 지난 20일 장 마감 이후 미국 파라택시스홀딩스(Parataxis Holdings LLC) 계열의 파라택시스코리아펀드 1호(Parataxis K
BTS 슈가 '자폐치료센터 건립'에 50억 쾌척

바이오 2025.06.23 09:53:39

방탄소년단(BTS)의 슈가(본명 민윤기)가 세브란스병원에 50억 원을 기부했다. 세브란스병원은 슈가의 기부금을 토대로 자폐스펙트럼장애 소아청소년의 치료와 사회적 자립을 돕는 ‘민윤기 치료센터’를 건립한다. 세브란스병원은 23일 서울 서대문구 본원 제중관 1층에서 민윤기 치료센터 착공식을 열었다. 9월 완공 예정인 민윤기 치료센터는 언어·심리·행동 치료 등 소아청소년의 정신 건강을 지원하고 임상·연구를 연계한 다양한 프로그램을 운영할 방침이다. 세브란스병원에 따르면 슈가는 지난해 11월 소아정신과
프리미엄 제형으로 승부… 알피바이오, 올리브오일 캡슐 선보인다

바이오 2025.06.23 09:31:51

위탁개발생산(CDMO) 전문기업 알피바이오(314140)가 천연오일 시장 수요 확대에 대응해 ‘튜브형 올리브오일 연질캡슐’ 출시를 준비하고 있다. 최근 건강기능식품뿐 아니라 일반식품에서도 MCT 오일, 대마종자유, 오메가3 등 천연 오일 성분에 대한 관심이 높아지면서 고기능성 오일을 간편하게 섭취할 수 있는 새로운 제형에 대한 수요가 증가했기 때문이다. 23일 관련 업계에 따르면 알피바이오는 연내 국내외 시장을 겨냥한 올리브오일 기반 튜브형 연질캡슐을 선보일 예정이다. 높은 점도와 산패 우려로 제형화가 까다로운 천연오일을 품질 안정
"문서 작업 시간 줄이자" 삼성에피스·SK바팜 AI 도입 박차

바이오 2025.06.23 08:05:00

국내 제약·바이오기업들이 생성형 인공지능(AI)을 활용한 의약품 허가문서 자동 작성 프로그램 개발에 나서고 있다. 규제기관 제출 문서의 작성 기간을 줄이고 인허가에 소요되는 시간을 단축해 시장 선점 효과를 누리기 위해서다. 23일 제약·바이오업계에 따르면 삼성바이오에피스는 최근 생성형 AI를 활용한 규제기관 제출용 허가문서 작성 프로그램 개발에 착수했다. 회사 관계자는 “아직 개발 초기 단계지만 프로그램이 완성되면 허가에 소요되는 시간과 비용을 크게 줄일 수 있을 것”이라고 말했다. SK바이오팜도 AI 솔
HLB, 이번엔 다를까… 다음달 FDA 신약 허가 ‘3수’ 도전

바이오 2025.06.23 06:00:00

HLB(028300)가 간암 신약 ‘리보세라닙’으로 미국 식품의약국(FDA) 품목허가에 세 번째 도전한다. FDA는 올 3월 HLB의 리보세라닙과 중국 항서제약의 ‘캄렐리주맙’ 병용요법 품목허가 신청에 보완요구서한(CRL)을 보내며 보류 결정을 내린 바 있다. 23일 HLB에 따르면 HLB의 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스와 파트너사 중국 항서제약은 이달 19일 FDA에 ‘타입A(Type A)’ 미팅을 신청했다. 타입A 미팅은 FDA에 신약 품목허가 신청을 하는 기업들이 승인 가능성을 높이기 위해 FDA 관계자와 만나 구체적인 조언을
이상훈 에이비엘바이오 대표 "GSK 딜 이후 빅파마가 먼저 연락…연내 추가 기술수출 기대"[바이오USA]

바이오 2025.06.23 05:30:00

“바이오 USA에서 에이비엘바이오(298380)가 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 플랫폼 분야의 리더라는 것을 확인했습니다. 시장에 약속한 대로 연내 추가 기술수출이 가능합니다” 이상훈(사진) 에이비엘바이오 대표는 19일(현지시간) 미국 보스턴에서 서울경제신문과 만나 "글락소스미스클라인(GSK) 딜 이후 에이비엘바이오에 대한 빅파마들의 달라진 반응을 체감했다"며 "과거에는 에이비엘이 먼저 만나달라고 부탁하는 입장이었다면 이번에는 선택적으로 미팅을 진행했다"고 말했다. 회사는 올 4월 GSK와 뇌혈관장벽(
SK바이오팜 “트럼프發 관세 리스크 대비 완료…푸에르토리코 제조소 검토”[바이오USA]

바이오 2025.06.23 00:47:00

“뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’가 미국 시장에서 1등을 차지할 수 있도록 올해 의사 100명을 만나는 게 목표입니다.” 이동훈(사진) SK바이오팜(326030) 사장은 19일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 바이오USA에서 기자들과 만나 이 같이 밝혔다. SK바이오팜은 이번 바이오USA에서 '환자 중심'을 핵심 가치로 내세워 첫 단독부스를 열었다. 이 사장은 "세노바메이트 성공을 위해선 고객을 정의하는 게 우선"이라며 "최종 고객은 환자지만 환자에게 약이 전달되기 위해서는 의사도 중요 고
이동훈 SK바이오팜 사장 “세노바메이트 美 1위 위해 올해 의사 100명 만날 것”[바이오USA]

바이오 2025.06.23 00:47:00

“뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’가 미국 시장에서 1등을 차지할 수 있도록 올해 의사 100명을 만나는 게 목표입니다.” 이동훈(사진) SK바이오팜(326030) 사장은 19일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 바이오USA에서 기자들과 만나 이 같이 밝혔다. SK바이오팜은 이번 바이오USA에서 '환자 중심'을 핵심 가치로 내세워 첫 단독부스를 열었다. 이 사장은 "세노바메이트 성공을 위해선 고객을 정의하는 게 우선"이라며 "최종 고객은 환자지만 환자에게 약이 전달되기 위해서는 의사도 중요 고
“자폐 증상, 맛있게 잡아준다” 소아청소년 신경질환 위한 희망의 식단 공개

바이오 2025.06.22 18:39:42

강남세브란스병원은 최근 본원 지하 1층 로비에서 ‘소아청소년 신경질환 환자를 위한 저당지수 식사요법 메뉴 시연회’를 개최했다고 밝혔다. 소아청소년 희귀질환에 도움이 되는 '저당지수 식사요법'을 알리기 위해 마련된 이날 행사에는 병원 교직원과 내원객 300여 명이 참여했다. 이날 소개된 저당지수 식단은 △두부면 크림치즈 파스타 △스테이크 마늘솔밥 △포두부 라자냐 △연어 스테이크 △곤약 자장면 △치즈 퀘사디아 △두부 후무스 샌드위치 △브로콜리 양배추밥 △곤약밥 △두부밥 등 10가지다. 주최 측은 실제로 조리한 저당지수
[동십자각] 전공의 없는 ‘전문의 중심 병원’의 진실

바이오 2025.06.22 18:06:11

“○○과는 전공의가 몇 명쯤 돌아왔나요?” 출입처에서 대학병원 의료진을 만나면 사직 전공의 복귀 현황을 묻는 게 요즘 안부 인사가 돼 버렸다. 대개는 씁쓸한 표정으로 대답을 대신한다. 보건복지부에 따르면 지난달 전국 수련병원별로 사직 전공의 대상 추가 모집을 진행한 결과 총 860명이 합격했다. 지난해 2월 의과대학 입학정원을 2000명 늘린다는 정부의 발표 직후 사직 대열에 동참하지 않고 수련을 이어가다 올 3월 승급한 전공의 등 850명과 올 상반기에 복귀한 전공의 822명에 이번 복귀자를 합치면 전국에서 총 2532명이 수련
부광약품, CDMO 진출 잰걸음…M&A 숏리스트 3곳 압축

바이오 2025.06.22 18:01:44

부광약품(003000)이 생산설비 확충을 위한 인수 후보(숏리스트)를 세 곳으로 압축했다. 자체 공장을 새로 짓는 것보다 시간이 단축되는 인수합병(M＆A) 방식을 통해 생산 역량을 조기에 확보하려는 전략이다. 후보에 오른 공장들은 부광약품의 주력 제품인 '덱시드정', '레가론' 등을 생산할 수 있는 설비 뿐 아니라 위탁개발생산(CDMO) 사업 진출을 위한 생산 설비를 갖춘 점도 고려됐다. 22일 관련 업계에 따르면 회사는 부광약품은 현재 세 곳의 후보를 대상으로 인수 여부를 검토하고 있다. 이와
신약 인허가 단축도 'AI 해결사' 뜬다

바이오 2025.06.22 17:59:51

국내 제약·바이오기업들이 생성형 인공지능(AI)을 활용한 의약품 허가문서 자동 작성 프로그램 개발에 나서고 있다. 규제기관 제출 문서의 작성 기간을 줄이고 인허가에 소요되는 시간을 단축해 시장 선점 효과를 누리기 위해서다. 22일 제약·바이오업계에 따르면 삼성바이오에피스는 최근 생성형 AI를 활용한 규제기관 제출용 허가문서 작성 프로그램 개발에 착수했다. 회사 관계자는 “아직 개발 초기 단계지만 프로그램이 완성되면 허가에 소요되는 시간과 비용을 크게 줄일 수 있을 것”이라고 말했다. SK바이오팜도 AI 솔루